Трувада инструкция по применению

Информация

Немного фактов

Препарат относится к противовирусным комбинированным средствам, которые назначаются при ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Эмтрицитабин, входящий в состав лекарства является аналоговым нуклеозидом цитидина. Вместе с тенофовиром, они оказывают значительное влияние на гепатит В и вирус иммунодефицита человека.

Фосфоризизация активных элементов происходит с помощью внутриклеточных ферментов. Препаратом трувада снижается и прекращается процесс синтеза ДНК в ВИЧ-1 на базе РНК. Сами по себе, активные элементы обладают достаточно слабыми ингибирующими свойствами, поэтому не вызывают токсичности в организме. Также, использование этого комплексного средства, дает значительный синергетический эффект, который превышает лечебное действие средств в одиночном употреблении.

Форма выпуска, состав и упаковка

В препарате трувада, в качестве основных веществ, используются эмтрицитабин и тенофовир. Их лечебные свойства в полной мере раскрывают стеарат магния, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, прожелатинизированный крахмал, диоксид титана, триацетин, индигокармин.

Препарат трувада изготавливается в виде продольных таблеток светло-синего цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета, капсуловидной формы, на одной стороне выгравировано “GILEAD”, на другой стороне – “701”; на изломе таблетки белого цвета.

1 таб.
тенофовир 300 мг
эмтрицитабин 200 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 60 мг, лактозы моногидрат 80 мг, магния стеарат 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 300 мг, крахмал прежелатинизированный 50 мг.

Трувада таблетки п.п.о. N30

Состав оболочки: опадрай II синий Y-30-10701 40 мг (алюминиевый лак на основе индигокармина 2.152 мг, гипромеллоза 11.2 мг, лактозы моногидрат 16 мг, титана диоксид 7.448 мг, триацетин 3.2 мг).

30 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Показания

— лечение ВИЧ-1 и ВИЧ-2 инфекции у взрослых в комплексной терапии с другими антиретровирусными препаратами.

— пациентам с клиренсом креатинина {amp}lt;30 мл/мин, а также пациентам, которым необходим гемодиализ;

https://www.youtube.com/watch?v=ytabouten-GB

— период лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

— пожилой возраст;

— почечная недостаточность с клиренсом креатинина больше 30 мл/мин и меньше 50 мл/мин;

— одновременный прием с диданозином.

Не рекомендуется принимать пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной маль-абсорбцией, так как препарат содержит лактозу.

Данное средство используется, как ключевой элемент в противовирусной терапии с ВИЧ-1 и ВИЧ-2, в комплексе с другими противоретровирусными средствами. Важно помнить, чтобы сочетание элементов в лекарствах было сбалансированным и не превышало норму по отдельным позициям.

Трувада инструкция по применению

Прежде всего, препарат трувада, не рекомендован при любой непереносимости к какому-то компоненту лекарства. Действие средства основано на корректировке количества содержания ферментов в организме и общем гормональном фоне, поэтому пациент должен сдать предварительные анализы, чтобы врач вынес решение о начале курса лечения.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrighten-GB

С большой осторожность следует назначать труваду пациентам в пожилом возрасте, почечной недостаточности, и одновременном лечебном курсе диданозином.

Взаимодействия с другими лекарствами

Трувада – это комбинированный препарат с фиксированной дозой эмтрицитабина и тенофовира дизонроксила фумарата.

Препарат Трувада обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита В.

Механизм действия

Эмтрицитабин представляет собой нуклеозидный аналог цитидина. Тенофовира дизонроксила фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина .монофосфата. И эмтрицитабин, и тенофовир обладают специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), и вирусу гепатита В.

Эмтрицитабин и тенофовир фосфорилируются под действием внутриклеточных ферментов с образованием змтрицитабина трифосфата и тенофовира дифосфата, соответственно. В исследованиях in vitro было показано, что и эмтрицитабин, и тенофовир при их одновременном присутствии в клетках могут быть полностью фосфорилированы.

Змфицитабина трифосфат и тенофовира дифосфат ингибируют обратную транскриптазу ВИЧ-1 по конкурентному механизму, результатом чего является терминация синтеза цепи ДНК. И эмтрицитабина трифосфат, и тенофовира дифосфат являются слабыми ингибиторами ДНК-полимераз млекопитающих, не наблюдалось признаков токсичности по отношению к митохондриям in vitro и in vivo.

Трувада инструкция по применению

Противовирусная активность

При использовании комбинированного препарата Трувада (эмтрицитабина и тенофовира дизонроксила фумарата) in vitro отмечался синергизм противовирусной акгивности. В исследованиях комбинированного применения препарата с ингибиторами протеаз ВИЧ и с нуклеозидными и ненуклеозидными аналогами ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ-1 отмечались аддитивные или синергические эффекты.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyen-GB

Эмтрицитабин

Противовирусная активность эмтрицитабина в отношении лабораторных и клинических изолятов штаммов ВИЧ-1 оценивалась на линиях лимфобластоидных клеток (клеточная линия MAGI-CCR5) и мононуклеарных клеток периферической крови. Концентрация эмтрицитабина ЕС50 (ЕС50 – концентрация препарата, необходимая для подавления 50% вирусов), находилась в диапазоне от 0.0013 до 0.64 мкмоль.

В культуре клеток эмтрицитабин проявил противовирусную активность в отношении ВИЧ-1 подтипов А, В, С, D, Е, F, G (EC50 составила 0.007-0.075 мкмоль), а также угнетающее действие на некоторые штаммы ВИЧ-2 (ЕС50 составила 0.007-1.5 мкмоль).

Тенофовира дизопроксила фумарат

Противовирусная активность тенофовира в отношении лабораторных и клинических изолятов ВИЧ-1 оценивалась на линиях лимфобластоидных клеток, первичных моноцитах/макрофагах и лимфоцитах периферической крови. ЕС50 составила 0.04-8.5 мкмоль.

В культуре клеток тенофовир проявил противовирусную активность в отношении ВИЧ-1 подтипов А, В, С, D, Е, F, G (ЕС50 находилась в диапазоне 0.5-2.2 мкмоль), а также угнетающее действие на некоторые штаммы ВИЧ-2 (ЕС50 находилась в диапазоне 1.6-4.9 мкмоль).

Резистентность

В исследованиях in vitro и у некоторых больных, инфицированных ВИЧ-1, наблюдалась резистентность к эмтрицитабину и тенофовиру, возникновение которой было обусловлено мутациями (по типу замены) M184V/1 и K65R, соответственно.

Других механизмов появления резистентности к эмтрицитабину или тенофовиру выявлено не было.

Следует с осторожностью назначать препарат Трувада с диданозином. Совместное применение тенофовира и диданозина в дозе 400 мг/сут приводит к усилению действия диданозина. В результате увеличения содержания препарата в организме, за больными, одновременно получающими терапию тенофовиром и диданозином, следует вести тщательное наблюдение побочных эффектов, связанных с диданозином (панкреатит, лактатцидоз).

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressen-GB

У пациентов, которые получали тенофовир и диданозин в дозе 400 мг в сутки, наблюдалось уменьшение количества CD4 лимфоцитов. Взрослым пациентам с массой тела более 60 кг, дозу диданозина следует уменьшить до 250 мг в сутки. Пациентам, у которых появились побочные явления, связанные с диданозином, следует прекратить прием диданозина.

Атазанавир и лопинавир/ритонавир способны повышать концентрацию тенофовира, поэтому необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, которые принимают препарат Трувада одновременно с этими препаратами. При совместном назначении рекомендуется принимать атазанавир, в комбинации с ритонавиром (атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг). Не следует принимать одновременно атазанавир и препарат Трувада без ритонавира.

В исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, не наблюдалось клинически значимых лекарственных взаимодействий между эмтрицитабином и индинавиром, либо ставудином, фамцикловиром и зидовудином. Также не наблюдалось клинически значимых лекарственных взаимодействий между тенофовира дизопроксила фумаратом иабакавиром, либо эфавиренцем, эмтрицитабином, индинавиром, лопинавиром/ритонавиром. метадоном, нсльфинавиром, пероральными контрацептивами, рибавирином, саквинавиром/ритонавиром.

Трувада инструкция по применению

Тенофовир в основном выводится из организма через почки, совместное применение тенофовира с препаратами, которые влияют на функцию почек или уменьшают/прекращают активную канальцевую секрецию, может увеличить концентрацию тенофовира в сыворотке крови и /или увеличить концентрацию совместно применяемых препаратов, выводимых через почки.

Так как Трувада содержит эмтрицитабин и тенофовира дизопроксил фумарат, то при его приеме возможно возникновение побочных реакций, по характеру и степени тяжести сходных с теми, которые возникают при приеме этих антиретровирусных препаратов.

Со стороны системы крови и кроветворных органов: нейтропения, анемия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия, гипергликемия, лактат-ацидоз, гипергриглицеридемия, гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, депрессия. Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, тошнота, метеоризм, повышение активности амилазы, боль в животе, вздутие, панкреатит, диспепсия, повышение активности липазы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гипербилирубинемия, гепатит, жировая дистрофия печени, повышение активности печеночных трансаминаз (чаще всего аспартатаминотранферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, иногда сопровождающаяся зудом (макуло-папулезная сыпь, крапивница, везикулярно-булезная, пустулезная сыпь), изменение цвета кожи (в основном на ладонях и/или подошвах стоп).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: повышение уровня креатинкиназы, рабдомиолиз, остеомаляция (проявляется болью в костях, изредка приводит к переломам), мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, в том числе острые, почечная недостаточность, острый некроз канальцев почек, синдром Фанкони, почечная тубулопатия проксимального типа, интсрегициальный нефрит, нефрогенный несахарный диабет, повышение концентрации креатинина, протеинурия, полиурия.

Прочие: астения, утомляемость.

В инструкции указаны количественные показатели содержания веществ и ферментов в лекарстве. Поэтому нужно соблюдать рекомендуемы дозировки. Комбинирование тенофовира и диднозина не следует превышать 400 мг для пациентов обычного телосложения, и 250 кг — для пациентов до 60 кг.

Ритонавир и атазанавир необходимо комбинировать в соотношении 100 на 300 мг соответственно. Не рекомендовано применять атазанавир и данное лекарство без ритонавира, одновременно.

Некоторые лекарственные связки могут быть попросту неэффективными. Например, индинавир и эмтрицитабин, или ставудин, зидовудин и фамцикловир, либо дизопроксил фумарат, абакавир и метадон.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Важным фактом является вывод некоторого количества ферментов через почечную систему. Это нагружает почки лишним количеством элементов, которые сказываются на общем состоянии здоровья. Поэтому рассчитывая дозу, необходимо помнить и эту особенность.

Лекарственное взаимодействие

Реакция организма на содержащиеся в лекарстве элементы, может вызвать разносторонние изменения процессов в организме.

В кровеносной системе, трувада может понизить содержание нейтрофилов, что вызовет резкое ухудшение всего организма. Также есть риск возникновения анемии, что ведет за собой значительное снижение гемоглобина.

Отдельные вещества могут вызвать аллергическую реакцию, которая может быть в форме отеков конечностей и лица.

Нарушения может коснутся и обмена веществ, снизятся фосфаты и калий, повысится уровень сахара в печени. Есть некоторая вероятность возникновения лактатацитоза, который усугубляется наличием патологического состояния.

Нередкими симптомами применения данного средства является сильные головокружения, тяжелая головная боль, депрессия, бессонница.

Желудочно-кишечный тракт подвержен возникновением вздутия, воспаления поджелудочной железы, расстройством желудка, обильной рвотой, повышенным газовыделением, выработкой липазы и амилазы, болезненным пищеварением.

Реакцией печени и желчных протоков на препарат трувада, может быть возникновение желтухи, повышенное отложение жира в печени, повышенная реакция переноса групп аминокислот.
Влиянию лекарственных элементов подвергнут и кожный покров. На нем может образоваться сыпь, непигментированные участки, крапивница, вздутые венозные структуры.

Отрицательные качества лекарственного средства могут проявится болью в костях, слабости в мышцах, значительном повреждении соединительных тканей и некоторой степени воспаления.
Почечная система в не меньшей степени подвергнута риску, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Нарушатся основные функции почек, возникнет или усилится почечная недостаточность, возникнут осложнения в работе транспортных канальцев, воспаления почечной ткани, диабет несахарного типа, повысится концентрация креатинина.

Также болезненная слабость и недомогание при принятии трувада станет более прогрессирующим.

Механизм действия

Эмтрицитабин

Резистентность

Фармакокинетика

Одна таблетка препарата Трувада биоэквивалентна одной капсуле эмтрицитабина (200 мг) плюс одной таблетке тенофовира дизопроксила фумарата (300 мг). После приема однократной дозы комбинированного препарата Трувада натощак и с пищей Cmaxтенофовира дизопроксила фумарата и эмтрицитабина в сыворотке наблюдались в интервале от 0.

5 до 3 часов и от 0.5 до 4.1 часа, соответственно. В результате приема таблеток препарата Трувада с пищей увеличивалась его биодоступность, при этом площадь под кривой «концентрация-время» и Cmax тенофовира возрастали приблизительно на 35% и 15%, соответственно, а содержание эмтрицитабина не менялось.

Эмтрицитабин

После перорального приема отмечается быстрая и значительная абсорбция эмтрицитабина; Cmax в плазме достигается через 1-2 часа после приема. После многократного перорального приема эмтрицитабина у 20 ВИЧ-инфицированных больных Cmax эмтрицитабина в плазме при равновесном состоянии (среднее±стандартное отклонение) составляет 1.8±0.

7 мкг/мл, а площадь под кривой «концентрация-время» при 24-часовом интервале между приемами препарата составляет 10,0±3,1 час×мкг/мл. Средние значения минимальных концентраций препарата в плазме спустя 24 часа после приема в равновесном состоянии составляют или превышают среднее значение IC90 – концентрации, необходимой для подавления репликации 90% вирусов in vitro.

Значение средней абсолютной биодоступности эмтрицитабина в капсулах по 200 мг при приеме натощак составляет 93%. Содержание эмтрицитабина в крови не изменяется при одновременном приеме эмтрицитабина с пищей.

In vitro связывание эмтрицитабина с белками плазмы человека составляет менее 4% и не зависит от концентрации в диапазоне от 0.02 до 200 мкг/мл. Данные исследований in vitro указывают на то, что эмтрицитабин не оказывает ингибирующего влияния на изоферменты цитохрома Р450 человека. Эмтрицитабин в основном выводится почками (приблизительно 86%) и через кишечник (приблизительно 14%).

https://www.youtube.com/watch?v=ytdeven-GB

Метаболиты эмтрицитабина включают 3′-сульфоксид диастереомеры (примерно 9% от дозы) и их конъюгат с глюкуроновой кислотой в форме 2-0-глюкуронида (примерно 4% от дозы). После однократного перорального приема дозы T1/2 эмтрицитабина составляет примерно 10 часов. При последующем дозировании в курсовом режиме значение внутриклеточного T1/2 эмтрицитабина – 5-трифосфата (активная часть эмтрицитабина) в мононуклеарных клетках периферической крови составляет 39 часов.

Эмтрицитабин выводится путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

При многократном приеме препарата, содержащего эмтрицитабина в дозах от 25 до 200 мг, параметры его фармакокинстики находятся в пропорциональной зависимости от дозы.

После перорального приема, у ВИЧ-инфицированных больных тенофовира дизопроксила фумарат быстро всасывается и превращается в тенофовир. Cmax тенофовира в сыворотке достигается через 1 час после приема натощак и через 2 часа после приема с нишей. Биодоступность тенофовира и тенофовира дизопроксила фумарата после приема внутрь натощак составляет приблизительно 25%.

Связывание тенофовира дизопроксила фумарата с белками плазмы человека in vitro составляет менее 0.7% и не зависит от концентрации в пределах 0.01-25 мкг/мл. В in vitro исследованиях было доказано, что ни тенофовира дизопроксила фумарат, ни тенофовир не угнетают ферменты цитохрома Р450 человека. Более того, при концентрациях значительно выше терапевтических (более 300 раз) тенофовир не воздействует на метаболические процессы с участием других изоферментов цитохрома Р450 (цитохром Р3А4, Р2Д6, Р2С9, Р2Е1 и др.).

Тенофовира дизопроксила фумарат не воздействует на изоферменты цитохрома Р450 за исключением Р1А1/2, когда наблюдались небольшие, но статистически значимые изменения (6%). Выведение тенофовира главным образом происходит через почки посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

После однократного перорального приема дозы препарата T1/2 тенофовира составляет примерно 17 часов.

Исследования показывают, что фармакокинетика тенофовира не зависит от дозы тенофовира дизопроксила фумарата (при режиме дозирования от 75 до 600 мг), также как и в случаях многократного приема препарата при различном режиме дозирования.

Доклинические данные по безопасности

Тенофовира дизпроксила фумарат не показал значительной канцерогенной активности в длительных исследованиях на крысах при пероральном приеме. У мышей была отмечена низкая частота возникновения опухолей двенадцатиперстной кишки, которые были расценены как вероятно связанные с высокими концентрациями тенофовира дизопроксила фумарата в желудочно-кишечном тракте при введении препарата в достаточно высокой дозе 600 мг/кг.

Механизм образования опухоли у мышей и потенциальное значение этого эффекта применительно к людям до конца не понятны. Тест на клетках лимфомы мыши in vitro тенофовира дизопроксила фумарата показал мутагенное действие, но при изучении мутагенного действия in vitro в бактериальном тесте (тест Эймса) были получены отрицательные результаты.

Эмтрицитабин

Мутагенность: эмтрицитабин не показал мутагенного или кластерного действия в стандартных тестах генетической токсичности.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseen-GB

Канцерогенность: в исследованиях канцерогенности эмтрицитабина при введении крысам и мышам в течение длительного времени не выявлено какого-либо канцерогенного действия препарата.

Покупка и хранение

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.

По рецепту врача.

Труваду можно приобрести в любой специализированной аптеке, по рецептному бланку вашего лечащего врача. Эффективность лекарства зависит от условий хранения, поэтому поместите средство в темное место с относительно стабильной влажностью и температурой среды не больше 30 градусов тепла. Период сохранности 4 года.

Способ и особенности применения

Препарат трувада можно употреблять без привязки к приему пищи, не пережевывая таблетку, просто запить водой в необходимо количестве. Совместимость тенофовира и диданозина следует строго контролировать. Впрочем, как и другие применимые вещества, поскольку переизбыток приведет к интоксикации организма, нарушении сбалансированных метаболических процессов и срыву курса лечения.

Суточная норма лекарства одна таблетка. Для пациентов с ограничениями, следует рассчитывать дозу на более продолжительный период, например 48 или 72 часа. Также, пациентам этого типа необходим больший контроль, поэтому рациональным решением станет перевод в специализированное отделение.

Женщинам не нужно планировать беременность во время прохождения курса, это создаст немалую угрозу для развития плода.

Все компоненты препарата взаимозаменяемы, поэтому при непереносимости, подобрать подходящее лечение не составит труда. Комплексны подход даст еще более лучший результат.

Дозировка

Взрослым по 1 таблетке внутрь, во время приема пищи или натощак.

Пожилым людям

С осторожностью подбирать дозу для пожилых пациентов, учитывая большую частоту нарушений функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или прием других лекарственных средств.

Пациентам с нарушением функции почек

Для пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) прием препарата Трувада 1 раз в день является безопасным и эффективным, поэтому нет необходимости корректировать дозу, у этих пациентов необходимо проводить постоянный контроль клиренса креатинина и концентрации фосфатов в сыворотке крови.

У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин интервал между приемами доз препарата следует корректировать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице 2.

Таблица 2. Коррекция дозы у пациентов с измененным клиренсом креатинина

Клиренс креатинина (мл/мин)1
{amp}gt;50 30-49
Рекомендуемый интервал между приемами Каждые 24 часа Каждые 48 часов

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

1 при подсчетах использовали идеальную массу тела

Антиретровирусная терапия показана, как правило, в течение всей жизни. Длительность терапии препаратом Трувада определяется индивидуально лечащим врачом.

Клинические данные по применению препарата Трувада в дозах, превышающих терапевтические дозы, отсутствуют.

В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача для выявления признаков токсичности. При необходимости – проводить стандартную поддерживающую терапию. Гемодиализом выводится до 30% дозы эмтрицитабина и приблизительно 10% дозы тенофовира дизопроксила фумарата.

Аналоги Трувада

Валацикловир таблетки 500мг N50

Цена

Ацикловир мазь для наружного применения 5% 5г

Цена

Ацикловир лиофилизат для раствора для инфузий 250мг флак N1

Цена

Арпефлю таблетки 50мг N30

Цена

Арпефлю таблетки 100мг N30

Цена

Панавир суппозитории ректальные 200мкг N5

Цена

Панавир р-р для в/в введения 40мкг/мл 5мл N5

Цена

Панавир инлайт спрей для полости рта 40мл

Цена

Панавир инлайт с эвкалиптом спрей для полости рта 40мл

Цена

Панавир гель 3г

Цена

Панавир гель 30г

Цена

Циклоферон линимент 5% 5мл

Цена

Арбидол порошок для суспензии 25мг/5мл 37г

Цена

Валцикон таблетки п.п.о. 500мг N10

Цена

Валацикловир таблетки п.п.о. 500мг N10

Цена

Валацикловир таблетки п.п.о. 500мг N10

Цена

Викейра Пак набор таблеток N28x4

Цена

Цивалган таблетки п.п.о. 450мг N60

Цена

Генферон суппозитории вагинальные и ректальные 500000МЕ N10

Цена

Генферон суппозитории вагинальные и ректальные 1000000МЕ N10

Цена

Генферон Лайт суппозитории вагинальные и ректальные 250000МЕ 5мг N10

Цена

Генферон Лайт суппозитории вагинальные и ректальные 125000МЕ 5мг N10

Цена

Ферровир раствор для инъекций 15мг/мл 5мл N5

Цена

Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10Г N1 туба Алтайвитамины

Цена

Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10г Озон

Цена

Римантадин таблетки 50мг N20 МЭЗ

Цена

Римантадин Авексима таблетки 50мг N20

Цена

Интеленс таблетки 200мг N60

Цена

Римантадин актитаб таблетки 50мг N20

Цена

Анаферон таблетки для рассасывания N20

Цена

Ацикловир таблетки 400мг N20

Цена

Анаферон детский таблетки для рассасывания N20

Цена

Лавомакс таблетки п/о 125мг N6

Цена

Оксолин мазь назальная 0,25% 10Г N1 туба

Цена

Виросепт крем 10мл N1

Цена

Виферон суппозитории ректальные 500000МЕ N10

Цена

Виферон суппозитории ректальные 3000000МЕ N10

Цена

Виферон суппозитории ректальные 150000МЕ N10

Цена

Виферон суппозитории ректальные 1000000МЕ N10

Цена

Особые указания

Трувада является комбинированным препаратом с фиксированной дозой эмтрицитабина и тенофовира. Поэтому это лекарственное средство не следует применять одновременно с препаратами, которые содержат тенофовир. эмтрицитабин или с препаратами, которые содержат ламивудин или адефовир (из-за их сходства с эмтрицитабином).

Пациентов следует информировать о том, что лечение антиретровирусными препаратами не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям. При половых контактах следует соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Лактатацидоз, гепатомегалия со стеатозом

При применении аналогов нуклеозидов в виде монотерапии или совместно с другими антиретровирусными препаратами, были сообщения о лактатацидозе и выраженном увеличении печени со стеатозом, включая летальные случаи. Большинство таких случаев наблюдалось у женщин. Ожирение и применение нуклеозидов длительного действия могут являться факторами риска.

При появлении у пациента признаков лактатацидоза, клинических (со стороны пищеварительной системы – тошнота, рвота, боли в животе; общее недомогание, потеря аппетита, потеря веса; нарушение дыхания; неврологические симптомы – нарушение двигательных функций, мышечная слабость) или лабораторных (содержание молочной кислоты в сыворотке крови выше 5 ммоль/л), или выраженной гепатотоксичности (которые могут включать увеличение печени и стеатоз, даже при отсутствии выраженного повышения активности трансаминаз), лечение препаратом следует прекратить.

Пациенты, инфицированные одновременно ВИЧ и вирусом гепатита В

Всем ВИЧ-инфицированным пациентам перед началом антиретровирусной терапии рекомендуется провести анализ на наличие хронического гепатита В. Препарат Трувада не следует применять для лечения хронической инфекции вируса гепатита В. За больными, инфицированными ВИЧ и вирусом гепатита В, должно вестись тщательное наблюдение, как клиническое, так и лабораторное, по меньшей мере, в течение нескольких месяцев после прекращения терапии препаратом Трувада.

Пациенты, с нарушением функции почек

Эмтрицитабин и тенофовир выводятся, в основном, почками. Наблюдались нарушения со стороны почек, включая случаи почечной недостаточности, острой почечной недостаточности, повышения уровни креатинкиназы и синдром Фанкони (поражения канальцев почек с тяжелой гипофосфатемией), которые ассоциируются с применением тенофовира.

Всем пациентам рекомендуется определять клиренс креатинина до начала терапии, а также во время терапии препаратом Трувада и по клиническим показаниям. У больных с угрозой почечной недостаточности следует проводить регулярный мониторинг клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови.

Поэтому потенциальную пользу от приема препарата Трувада следует оценивать в сравнении с потенциальным риском токсического влияния на почки.

Не рекомендуется применять препарат Трувада у больных с клиренсом креатинина {amp}lt;30 мл/мин, а также у больных, которым необходим гемодиализ.

Следует избегать приема препарата одновременно с нефротоксическими препаратами или после недавнего применения таковых.

Влияние на костную систему

В клиническом исследовании наблюдалось уменьшение минеральной плотности костной ткани в костях поясничного отдела и бедренных костях во время лечения препаратом Трувада. Большинство случаев снижения минеральной плотности костной ткани наблюдалось на протяжении первых 24-48 недель и сохранялось в течение 144 недель исследования.

Следует наблюдать за состоянием костной ткани ВИЧ-инфицированных пациентов с патологическими переломами костей в анамнезе и риском остеопении. При подозрении на аномалию со стороны костной системы необходимо провести соответствующее обследование.

Липодистрофия

У пациентов, получавших антирстровирусную терапию, наблюдалось перераспределение /накопление жировой клетчатки, включая центральное ожирение, увеличение отложения жировой клетчатки в дорсоцервикальной области («горб буйвола»), уменьшение объема периферической жировой ткани (уменьшение жировой клетчатки в области конечностей), уменьшение подкожного жира в области лица, может быть гипертрофия молочных желез и «кушингоидный внешний вид». Механизм и отдаленные последствия этих эффектов в настоящее время неизвестны. Причинно-следственная связь установлена не была.

Ранняя вирусологическая неэффективность

В клинических исследованиях с участием ВИЧ-инфицированных больных было показано, что ряд терапевтических режимов, предполагающих использование только трех нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, в целом менее эффективны, чем тройные режимы, предполагающие использование двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в сочетании либо с ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы, либо с ингибитором протеазы ВИЧ-1.

В частности, сообщалось о ранней вирусологической неэффективности и высокой частоте появления мутаций (по типу замены), обуславливающих развитие резистентности. Исходя из этого, режимы, предполагающие применение трех нуклеозидных ингибиторов, следует использовать с осторожностью. За больными, режим терапии которых предусматривает использование только трех нуклеозидных ингибиторов, следует вести тщательное наблюдение; в таких случаях также рекомендуется рассмотреть возможность изменения схемы лечения.

Синдром восстановления иммунитета

У ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, наблюдалось развитие синдрома восстановления иммунитета. На фоне восстановления иммунной функции в начале комбинированной антиретровирусной терапии возможно обострение бессимптомных или остаточных оппортунистических инфекций (инфекция, вызванная Mycobacterium avium и/или Pneumocystis jirovecii, цитомегаловирусная инфекция, пневмония, или туберкулез), что может потребовать дополнительного обследования и лечения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами

Не проводились исследования по изучению воздействия препарата на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами. Пациентов следует проинформировать о возможном головокружении при лечении данным препаратом.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsen-GB

Пациентам, принимающим препарат Трувада, необходимо соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Оцените статью
Информационный портал
Adblock detector