Сунитиниб инструкция по применению

Информация

Состав

Сунитиниб натив – это пероральный препарат, который поставляется в виде капсулы различной дозировки; 12,5 мг, 25 мг, 37,5 мг, 50 мг. Препарат не продается без рецепта врача. Состав препарата сунитиниб натив 50 мг: Sunitinib, шестиатомный спирт, кроскармеллоза натрия, низкомолекулярный поливинилпирролидон с поперечными связями, соль магния со стеариновой кислотой.

В 1 капсуле сунитиниба малата 16,7; 33,4 или 66,8 мг. Маннитол, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Показания к применению

  • метастатический почечно-клеточный рак у пациентов, не получавших лечения или при отсутствии эффекта от цитокинов;
  • стромальные опухоли ЖКТ при отсутствии эффекта от Иматиниба, при резистентности к нему или гиперчувствительности.
  • повышенная чувствительность;
  • беременность и кормление грудью;
  • детский возраст.

С осторожностью назначается при удлинении интервала QT, приеме антиаритмических препаратов, брадикардии, при нарушениях электролитного состава крови, почечной/печеночной недостаточности. Уменьшать дозу при приеме с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, повышающих его концентрацию в плазме.

Сунитиниб натив является целевым химиопрепаратом, который ингибирует специфический белок в клетках рака и останавливает их рост. Он применяется в комплексных лечебных курсах для разной формы карцином, желудочно-кишечных стромальных опухолей, а также при раке поджелудочной железы, называемой панкреатической нейроэндокринной опухолью. Инструкция по применению сунитиниб натив прилагается к каждой упаковке.

Сунитиниб натив имеет ряд противопоказаний, связанных с различными видами лекарств, пищевых добавок. Не принимать или использовать только после консультации со специалистом, пациентам с:
• проблемами в кровеносной системе;
• легочной эмболией;
• переменчивым сердцебиением;
• сердечными заболеваниями;

• высоким давлением;
• диабетом;
• низким уровнем калия и магния;
• патологическими процессами в почках, щитовидке.
В случае беременности или подозрении на нее, а также периода лактации, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Производитель сунитиниб натив информирует о возможном нанесенном вреде плоду.

Препарат относится к группе D.
Во время приема таблеток, кожа и волосы могут приобрести желтый оттенок. Это не является причиной для отмены курса лечения.
Имейте в виду, что препарат может вызвать желтую окраску вашей кожи и ваших волос, чтобы облегчить и потерять цвет. Это вызвано желтым цветом лекарства и не является вредным или болезненным.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество одновременно ингибирует рецепторы более 80 киназ, которые ответственные за рост опухоли, образование метастазов и сосудов в опухоли. Также является ингибитором многих рецепторов: фактора стволовых клеток и фактора роста, колониестимулирующего фактора, тромбоцитарного фактора роста.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется и спустя 6–11 часов обнаруживаются максимальные сывороточные уровни. Прием пищи не влияет на фармакокинетику активного вещества. Степень связи с белками достигает 95%. Метаболизируется в печени при участии CYP3A4, в результате образуется активный метаболит. До 61% выводится с калом, почками — до 16%.

Время полувыведения составляет 40–60 часов. При повторных приемах наблюдается 3–4-кратное накопление активного вещества. Равновесные уровни концентраций отмечаются на 10–14 дни. Изменений фармакокинетики при многократном приеме не отмечается. Также не влияет на нее возраст, функция почек, пол, вес и прочее.

Взаимодействие, совместимость, несовместимость

Повышают концентрацию действующего вещества: кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин, эритромицин. Необходимо избегать их совместного приема или уменьшить суточную дозу на 12,5 мг, но не менее 37,5 мг. Снижают концентрацию активного вещества: рифампицин, фенитоин, дексаметазон, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя.

Некоторые медпрепараты несовместимы, но в редких случаях применяются, даже если возникают побочные симптомы и взаимодействия. Применение Sunitinib со следующими лекарственными средствами противопоказано полностью:
• Bepridil;
• Cisapride;
• Колхицин;
• Dronedarone;
• Флуконазол;
• Mesoridazine;

• Нельфинавир;
• Кетоконазол;
• Piperaquine;
• Posaconazole;
• Sparfloxacin;
• Terfenadine;
• Amifampridine.
В следующей группе, доза требует корректировки одного из препаратов специалистом:
• Амитриптилин;
• Хинин;
• Хинидин;
• Carbamzepine;
• Chloroquine;
• Ципрофлоксацин;
• Ceritinib;

• Citalopram;
• Бретилий;
• Disopyramide;
• Клозапин;
• Азитромицин;
• Дексаметазон;
• Дроперидол;
• Домперидон;
• Мефлохин;
• Метадон;
• Метронидазол;
• Морфий;
• Ocreotide.
Взаимодействие препаратов довольно обширное, поэтому обязательно сообщите лечащему врачу о любом лекарстве, которое принимается.

Побочные действия

Реже встречаемые побочные реакции:

  • панкреатит;
  • перфорации ЖКТ;
  • сердечная недостаточность;
  • удлинение интервала Q-T;
  • мерцание и трепетание предсердий;
  • кровотечения из опухолей.

Sunitinib-nativ, в редких случаях, вызывает серьезные проблемы с печенью, а в некоторых – приводит к летальному исхожу. Не пейте виноградный фруктовый сок, не ешьте плоды винограда. Не исследовано взаимодействие со зверобоем.
Общие побочные эффекты включают:
• оральный кандидоз;
• слабость;
• нейтропения;

• гипокалиемию;
• мукозит;
• лимфоцитопения;
• снижение фракции выброса левого желудочка и гипертония;
• в некоторых случаях ночные поты.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ:
• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• язвы во рту;
• расстройства желудка;
• боль в животе;
• запор.
Возможны аномальные кровотечения в разных областях.

• чрезмерная усталость;
• нехватка дыхания (задышка);
• отечности в нижних и верхних конечностях;
• аномальные кровотечения;
• кровавая рвота;
• темный стул;
• кровь при мочеиспускании;
• вздутие живота с болевыми ощущениями.
Согласно клинических исследований возможны:
• остеонекроз;
• синдром лизиса опухоли (TLS) – вызванный быстрым расстройством раковых клеток.

Сунитиниб инструкция по применению

TLS может вызывать тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, помутнение мочи и усталость, связанные с аномальными результатами лабораторных испытаний, что может привести к изменениям функции почек и острой почечной недостаточности;
• повреждение капиллярных кровеносных сосудов. Патология известна, как тромботическая микроангиопатия (ТМА).

Вовлекает повреждение сосудов в результате образования тромбов и сопровождается красной клеткой. Симптомы ТМА могут включать лихорадку, усталость, усталость, синяки; может развиться отек, замешательство, потеря зрения и судороги;
• протеинурия – белок в моче;
Кожные реакции:
• (синдром Стивена-Джонсона), может привести к смерти;
• сыпь;

• отшелушивание кожи;
• шелушение на внутренней стороне рта.
Гормональный дисбаланс, поражающий щитовидную железу и надпочечников.
Сунитиниб является препаратом категории D беременности, означающим, что он подтвердил неблагоприятное воздействие на не родившегося ребенка. Поэтому его следует избегать при беременности.

Сутент, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка разная и зависит от формы заболевания. Следуйте указаниям лечащего врача. Следующая информация включает только среднюю дозировку препарата.
Для перорального применения:
1. Карцинома почек (рак почки). Взрослым – 50 мг раз в сутки. Лечебный курс 1 месяц. После чего необходима 14 дневная пауза.
2.

Для лечения стромальной опухоли желудочно-кишечного тракта. Взрослым – 50 мг раз в сутки. Лечебный курс 1 месяц. После чего необходима 14 дневная пауза.
3. Лечение прогрессирующего рака поджелудочной железы или панкреатических нейроэндокринных опухолей: Взрослым – 37,5 мг 1 раз в сутки. Доктор может увеличивать дозировку в случае не эффективности лечение.

Принимают внутрь не зависимо от приема пищи. Рекомендуемая доза Сутента — 50 мг в день в течение месяца, затем делают перерыв на 2 недели. В целом цикл лечения составляет 6 недель. При пропуске приема нельзя восполнять пропущенную дозу и принять обычную дозу на следующий день. При необходимости и хорошей переносимости суточная доза увеличивается на 12,5 мг до максимальной — 87,5 мг в сутки.

У лиц пожилого возраста доза не корректируется. При повышении активности АСТ и АЛТ меньше, чем в 2,5 раза выше нормы коррекция дозы не проводится. При повышении уровня креатинина меньше, чем в 2 раза выше нормы, доза не корректируется.

При передозировке усиливаются побочные реакции. Рекомендуется провести промывание желудка. Поскольку специфический антидот отсутствует, проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Эффективное и безопасное применение для лечения пациентов в детском возрасте не доказано лабораторными испытаниями. Не рекомендуется применять более указанной дозы людям пожилого возраста.
В случае передозировки немедленно вызвать рвотный рефлекс или обратиться в медицинское учреждение за промыванием желудка.

Синтетического или природного антидота не существует.
Соглашаться на лечение только со специалистом, работающим с противоопухолевыми средствами. В обязательном порядке перед началом лечебного курса. Целесообразно поинтересоваться о проведении полного анализа гематологических показателей.
Регулярные тесты будут проводиться врачом, на протяжении всего лечебного курса, для мониторинга побочных эффектов и проверки эффективного ответа на лечение.

Периодические анализы крови будут проводиться, чтобы контролировать печеночную, почечную функциональность, а также интенсивность работы щитовидной железы.
Хранить в оригинальной упаковке, вдали от детей. Хранить в прохладном и сухом закрытом помещении при комнатной температуре. Избегать попадания влаги в упаковку.

Не выбрасывать просроченные таблетки, необходимо проконсультироваться у поставщика медицинских услуг о том, как лучше всего утилизировать лекарство.
Не замораживать препарат и не принимать одновременно с другими лекарственными средствами. Это может вызвать гепатотоксичность.
Цена Сунитиниб натив варьируется в зависимости от фармацевтического учреждения и формы выпуска.

Аналоги

Аналогичные препараты основываются на том же действующем веществе, но проявите особую внимательность, поскольку состав и фармакокинетика может отличаться. Заменитель Сунитиба необходимо обсудить с лечащим врачом. Аналоги:
• СУТЕНТ®, PFIZER ITALIA, Италия;
• Иматеро, Гетеро Лабз ЛТД, Индия;
• Матина, Фармак ПАО, Украина;

• Гливек, Новартис Фарма, Швейцария;
• Иматиниб-Виста, Синдан Фарма, Румыния/Великобритания;
• Неопакс, КРКА, Словения;
• Винат, Накто Фарма, Индия;
• Иматеро, Гетеро Лабз, Индия;
• Эгитинид, Польфа АО, Польша/Венгрия;
• Иматиниб Актавис, Синдан Фарма, Румыния/Исландия;
• Редивек, Др. Реддис Лабораторис ЛТД, Индия.

Афинитор
Иматиниб
Иресса
Нексавар
Гливек

Тарцева, Торизел, Спрайсел, Варгатеф, Тасигна.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы ВИПома
Глюкагономы
Карциноидная опухоль поджелудочной железы
Местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы
Неоперабельный рак поджелудочной железы
Опухоли поджелудочной железы
Опухоли поджелудочной железы экзокринные
Опухоли поджелудочной железы эндокринные
Рак поджелудочной железы
C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения Аденокарцинома кишечника
Аргентаффинома
Карциноид
Карциноидная опухоль ЖКТ
Рак других отделов толстого кишечника
Рак ЖКТ
Рак кишечника
Рак толстого кишечника
Рак толстой кишки
Энтерохромаффинома
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки Аденомиосаркома
Аденомиоцистосаркома
Аденосаркома почки
Вилмса опухоль
Вильмса опухоль
Метастатическая почечно-клеточная карцинома
Метастатические карциномы почки
Метастатический почечно-клеточный рак
Неоперабельные карциномы почки
Нефробластома
Нефрома
Нефрома эмбриональная
Опухоли почки
Опухоль Бирх-Хиршфельда
Опухоль Вильмса
Почечная карцинома
Рак почек
Рак почки
Распространенная почечноклеточная карцинома
Распространенный почечно-клеточный рак
Рецидивирующие карциномы почки
C79.0 Вторичное злокачественное новообразование почки и почечных лоханок Метастатическая почечно-клеточная карцинома
Метастатические карциномы почки
Метастатический почечно-клеточный рак
D01.7 Карцинома in situ других уточненных органов пищеварения Карциноидная опухоль поджелудочной железы
Карцинома поджелудочной железы

Срок годности препарата Сунитиниб-нaтив

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы ВИПома
Глюкагономы
Карциноидная опухоль поджелудочной железы
Местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы
Неоперабельный рак поджелудочной железы
Опухоли поджелудочной железы
Опухоли поджелудочной железы экзокринные
Опухоли поджелудочной железы эндокринные
Рак поджелудочной железы
C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения Аденокарцинома кишечника
Аргентаффинома
Карциноид
Карциноидная опухоль ЖКТ
Рак других отделов толстого кишечника
Рак ЖКТ
Рак кишечника
Рак толстого кишечника
Рак толстой кишки
Энтерохромаффинома
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки Аденомиосаркома
Аденомиоцистосаркома
Аденосаркома почки
Вилмса опухоль
Вильмса опухоль
Метастатическая почечно-клеточная карцинома
Метастатические карциномы почки
Метастатический почечно-клеточный рак
Неоперабельные карциномы почки
Нефробластома
Нефрома
Нефрома эмбриональная
Опухоли почки
Опухоль Бирх-Хиршфельда
Опухоль Вильмса
Почечная карцинома
Рак почек
Рак почки
Распространенная почечноклеточная карцинома
Распространенный почечно-клеточный рак
Рецидивирующие карциномы почки
C79.0 Вторичное злокачественное новообразование почки и почечных лоханок Метастатическая почечно-клеточная карцинома
Метастатические карциномы почки
Метастатический почечно-клеточный рак
D01.7 Карцинома in situ других уточненных органов пищеварения Карциноидная опухоль поджелудочной железы
Карцинома поджелудочной железы

Температура до 25°С.

Отзывы о Сутенте

Препарат Сутент в 2008 году стал первым препаратом, разрешенным к применению одновременно по двум показаниям — лечение метастатического рака почек и стромальных опухолей ЖКТ. Это высокоизбирательный, мультитаргетный (оказывающий целевое воздействие на основные молекулярные механизмы развития опухоли) ингибитор киназ.

Данный препарат превосходит по эффективности Сорафениб в лечении рака почек, что проявляется в большем безрецидивном периоде и увеличении продолжительности жизни больных. Метастатический почечно-клеточный рак — заболевание, которое требует постоянного лечения, что отражается в отзывах больных и в большинстве из них отмечается наличие выраженных побочных явлений при приеме препарата.

  • «… Конечно препарат токсичен. Принимаю 20 дней по 50 мг. С пятого дня появились побочные явления. Началось с повышения давления и кашля, затем появилась отрыжка, изжога и слезоточивость».
  • «… Из-за побочных реакций еле «дотягиваю» месячный прием препарата, затем во время перерыва немного восстанавливаюсь».
  • «… Помогает однозначно — сдерживает прогрессирование болезни, но рецидив все же был и пришлось делать очередную операцию. Побочки мучают ужасно».
  • «… В последнюю неделю приема от проявлений стоматита не спасал никакой гель. Легче стало только на четвертый день перерыва от приема лекарства».
  • «… Я принимаю 11-й курс. Могу сказать, что побочные эффекты, так выраженные вначале, постепенно сошли на нет».
  • «… Через 2 года и 9 месяцев прием препарата пришлось прекратить из-за прогрессирования заболевания. Хотя все это время метастазирование сдерживалось».

Нексавар — Сутент лучше переносился, чем Сутент — Нексавар, в отношении частоты развития стоматита, анорексии.

Цена Сутента, где купить

Приобрести препарат можно во многих аптеках Москвы и Санкт-Петербурга. Стоимость 28 капсул по 50 мг колеблется в пределах 183000-240450 руб. Высокая цена препарата обусловливает то, что появляются объявления «куплю Сутент» в надежде на то, что удастся приобрести препарат дешевле. Действительно, на форумах по онкологии часто встречаются предложения «продам Сутент дешевле аптечной стоимости». Если есть уверенность в подлинности и качестве препарата (есть чеки аптек), его можно приобретать.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Сутент капсулы 25мг №28

  • Сутент капсулы 12,5мг №28

показать еще

Аптека24

  • Сутент 12.5 мг №28 капсулы Пфайзер Італія С.р.л., Італія

  • Сутент 50 мг №28 капсулы Пфайзер Італія С.р.л., Італія

  • Сутент 25 мг N28 капсулы Пфайзер Італія С.р.л., Італія

ПаниАптека

  • Сутент капсула Сутент капсулы 12.5мг №28 Италия , Pfizer Italia

  • Сутент капсула Сутент капсулы 25мг №28 Италия , Pfizer Italia

  • Сутент капсула Сутент капсулы 50мг №28 Италия , Pfizer Italia

показать еще

Оцените статью
Информационный портал
Adblock detector