Нитросорбид инструкция по применению

Информация

Активные компоненты, форма выпуска

действующее вещество: изосорбида динитрат;

1 таблетка содержит изосорбида динитрата в виде изосорбида динитрата разведенного (в пересчете на 100 % и сухое вещество) – 10 мг;

вспомогательные вещества: лактози моногидрат, кросповидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Изосорбида динитрат. Код АТХ C01D А08.

Состав – в одной таблетке препарата содержится десять миллиграмм изосорбида динитрата. В состав средства Нитросорбид также входят вспомогательные компоненты, такие как лактоза и сахароза. Данная лекарственная форма выпускается в виде таблеток, которые упакованы в блистеры по двадцать штук. Одна упаковка может содержать сорок пилюль.

Производителем фармакологическое средство выпускается как белые плоские таблетки с фаской и насечкой. В аптечной сети отпускается в простых картонных пачках, с находящимися внутри контурными ячеистыми блистерами, по 20 шт. Может быть упаковано по 50 шт. в специальном пенале.

Активным компонентом каждой таблетки «Нитросорбид», от чего помогает при проблемах с сердцем, является Изосорбида динитрат в объеме 10 мг. Иными компонентами: лактоза, кальция гидрофосфат, а также крахмал и магния стеарат, тальк и натрия крахмагликолят. Их основная цель – усилить и поддержать основной лечебный эффект изосорбида динитрата.

Фармакологические свойства

Только подъязычная таблетка должна использоваться для лечения заболеваний стенокардии, которая уже началась. Для предотвращения приступов стенокардии применяются обычные и пролонгированные таблетки с Нитросорбидом, они мгновенно оказывают эффект и купируют признаки заболеваний и облегчат состояние. Всасываются в организм максимально быстро и оказывают невероятные эффекты.

Максимальное количество концентрации действующего компонента в организме достигает через час после употребления, а процесс полувыведения происходит через два с половиной – пять часов посредством задействования почек. Действие средства наблюдается на протяжении четырех-шести часов.

Фармакодинамика.

Изосорбида динитрат − одно из основных антиангинальных средств из группы органических нитратов, периферический вазодилататор, влияющий преимущественно на венозные сосуды.

Подобно всем органическим нитратам, изосорбида динитрат действует как донор оксида азота (NO). NO приводит к расслаблению гладких мышц сосудов (преимущественно вен и системных артерий) путем стимуляции гуанилатциклазы и дальнейшего увеличения концентрации внутриклеточного циклического гуанилатмонофосфату (цГМФ).

Действие изосорбида динитрата связано с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сопротивления сосудов), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием.

Применение изосорбида динитрата улучшает коронарную перфузию без развития «синдрома обкрадывания». Оказывает гипотензивное действие. При тяжелых формах сердечной недостаточности вследствие снижения тонуса периферических венозных сосудов препарат уменьшает нагрузку на сердце, давление в сосудах малого круга кровообращения, одышку.

Фармакокинетика.

Биодоступность после приема внутрь составляет 22 % (эффект «первого прохождения» через печень). Начало действия отмечается через 15-40 минут, максимальный эффект развивается через 1,5-2 часа, общая продолжительность действия − 4-6 часов и более. Метаболизируется в печени. Период полувыведения − 4 часа, может удлиняться при курсовом применении препарата. Выводится с мочой почти полностью в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Противопоказания

  • Профилактика и лечение приступов стенокардии, в том числе постинфарктной.
  • Лечение хронической застойной сердечной недостаточности в комбинации с сердечными гликозидами и диуретиками.
  • Гиперчувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам или к любому компоненту препарата;
  • повышенное внутричерепное давление (в том числе при черепномозговой травме, геморрагическом инсульте), поскольку венодилатация может привести к его дальнейшему повышению;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), кровотечения, гиповолемия (изосорбида динитрат, снижая венозный возврат, может спровоцировать синкопе);
  • острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
  • кардиогенный шок (если соответствующими мероприятиями не поддерживается достаточный уровень конечного диастолического давления);
  • стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
  • тампонада сердца, аортальный стеноз, митральный стеноз, констриктивный перикардит;
  • острый инфаркт миокарда;
  • первичные легочные заболевания (из-за риска возникновения гипоксемии, которая может быть вызвана перераспределением кровотока в зоны гипервентиляции), токсический отек легких, легочное сердце;
  • тяжелая анемия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипертиреоз;
  • совместное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы (например силденафил, тадалафил, варденафил).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил, тадалафил, варденафил) − во время применения изосорбида динитрата противопоказано лечение эректильной дисфункции этими препаратами, поскольку существует потенциальная опасность неконтролируемой гипотензии, опасных для жизни сердечно-сосудистых осложнений. В случае необходимости ингибиторы фосфодиэстеразы следует принимать не раньше чем через 72 часа после приема нитратов.

Алкоголь − возможны тяжелые дисульфирам-алкогольные реакции, в т.ч. тяжелая гипотензия, коллапс.

Гипотензивные препараты (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, вазодилататоры), фенотиазины, другие нитраты/нитриты, хинидин, новокаинамид, циклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики − потенцирования гипотензивного действия изосорбида динитрата, возможное развитие ортостатического коллапса.

Дизопирамид − возможно уменьшение эффективности изосорбида динитрата. Дигидроэрготамин − концентрация дигидроэрготамина в крови может повышаться, что приводит к усилению его гипертензивного действия.

Норадреналин, ацетилхолин, гистамин − ослабление их эффектов при применении с нитратами, поскольку изосорбида динитрат может быть их физиологическим антагонистом.

Симпатомиметические средства (в т.ч. адреналин, эфедрин, норадреналин, нафтизин, мезатон, изадрин) − возможное снижение антиангинального эффекта нитратов.

Гепарин − возможно снижение его антикоагулянтного эффекта.

Гидралазин − улучшается сердечный выброс при сердечной недостаточности при комбинированном применении с изосорбида динитратом.

Миотические средства − изосорбида динитрат уменьшает их эффективность.

Атропин и другие препараты, имеющие М-холиноблокирующее действие (например этацизин, этмозин) − возможно уменьшение сосудорасширяющего действия изосорбида динитрата и повышение внутриглазного давления.

Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) возобновляют сниженную чувствительность к препарату.

Сапроптерин (тетрагидробиоптерин, ВН4) – кофактор синтетазы оксида азота. С осторожностью применять препараты, сожержащие сапроптерин, с любыми лекарственными средствами, оказывающими вазодилатационное действие за счет метаболизма оксида азота или содержат в своем составе доноры оксида азота (в т.ч.

Показателем является долгосрочное лечение стенокардии, сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика. Терапия заболеваний производится исключительно по показаниям доктора. Препарат не показан для самолечения. Также лекарственная форма назначается в комплексной терапии при инсульте, инфаркте, ишемических болезнях сердца и легочной недостаточности.

Нитросорбид инструкция по применению

Нитросорбид противопоказан при наличии повышенной чувствительности к компонентному составу данной лекарственной формы, а также при наличии травм головного и спинного мозга, повышенного давления, пациентам с тампонадой сердца. Так же не рекомендуется употреблять данную лекарственную форму с нарушением церебрального кровообращения, с патологиями почек и печени, с серьезными сердечными и желудочно-кишечными заболеваниями, с врожденными пороками ЦНС.

В инструкции к лекарству указываются следующие абсолютные и относительные противопоказания:

  • наличие синдрома мальабсорбции лактозы-галактозы;
  • выраженная лактозная недостаточность;
  • перенесенные черепно-мозговые травмы;
  • острый период после инфарктамиокарда с отеком легочных структур, а также выраженной гипотонией;
  • тяжелая форма анемии;
  • геморрагический вариант инсульта;
  • тампонада сердца;
  • индивидуальная гиперреакция на изосорбида динитрат и другие составляющие препарата «Нитросорбид», от чего эти таблетки могут вызывать аллергию;
  • констриктивная форма перикардита;
  • тяжелая гипертрофическая кардиомиопатия;
  • диагностированная закрытоугольная глаукома;
  • значительное нарушение церебрального кровотока;
  • имеющаяся у человека склонность к ортостатической гипотонии;
  • период вынашивания малыша и его лактации;
  • детская категория пациентов.

Именно поэтому принимать взвешенное решение о необходимости применения препарата «Нитросорбид» рекомендуется доверить специалисту. Самостоятельный прием может нанести не поправимый вред здоровью.

Из побочных эффектов в инструкции указываются:

  • расстройство зрительного восприятия;
  • повышенная сонливость;
  • понижение реакции к быстрой двигательной, а такси психической реакции;
  • выраженная сухость тканей ротовой полости;
  • различные диспепсические расстройства;
  • резкое понижение параметров артериального давления;
  • внезапная гиперемия дермы лица;
  • нехарактерные ранее головокружения;
  • различные дерматовысыпания, к примеру, крапивница.

После прекращения приема таблеток «Нитросорбид» все вышеперечисленные негативные проявления полностью устраняются. На период терапии средствами на основе изосорбида динитрат рекомендуется отказаться от управления транспортом.

Способ и особенности применения

Нитросорбид инструкция по применению

Препарат не применять для устранения приступов стенокардии.

При применении препарата описаны случаи развития толерантности и перекрестной толерантности к другим нитратам. Для предотвращения снижения или потери эффекта следует избегать длительного приема больших доз. В случае «нитратной» толерантности рекомендуется отменить Нитросорбид на 24-48 часов или после 3-6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменяя на это время Нитросорбид другими антиангинальными лекарственными средствами.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к ортостатическим реакциям, с гипотиреозом, гипотермией, недостаточным питанием, а также пациентам пожилого возраста, учитывая возрастные изменения функции печени, почек и сердца, сопутствующие заболевания и прием других лекарств.

Во время лечения, особенно при постепенном повышении дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Отменять Нитросорбид следует постепенным уменьшением дозы.

Для предупреждения артериальной гипотензии и «нитратной» головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы. Возможно применение аспирина и/или ацетаминофена для уменьшения изосорбида динитрат-индуцированной головной боли без негативного влияния на антиангинальный эффект изосорбида динитрата.

Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, чаще возникающих при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров. При лечении Нитросорбидом следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фавизма) при применении изосорбида динитрата.

Прием изосорбида динитрата может повлиять на результаты колориметрического определения холестерола.

Пациенты, находящиеся на поддерживающей терапии препаратом, должны быть проинформированы, что им нельзя принимать препараты, содержащие ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил), из за риска развития неконтролируемой гипотензии.

У пациентов с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с редкостными наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о безопасности применения изосорбида динитрата в период беременности недостаточно. В I триместре беременности применение Нитросорбида противопоказано. Во II-III триместрах беременности следует применять только с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери/потенциального риска для плода.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, головокружение, нарушение зрения.

Применение Нитросорбида рекомендуется сублингвальным, буккальным или пероральным способом. Для перорального способа использования таблетка глотается не разжевывая и запивается обильным количеством воды. При двух иных способах таблетка держится во рту до полного растворения. Доза и длительность терапии определяется непосредственно доктором. Отталкиваясь от тяжести заболевания и состояние самого организма. Дозировка подбирается исключительно в индивидуальном порядке.

Для взрослых в качестве профилактического или купирующего стенокардию средства рекомендуется употреблять таблетки Нитросорбида в дозировке десять миллиграмм три-четыре раза в сутки. Средство необходимо употреблять за тридцать минут до непосредственного приема еды. Если есть необходимость количество средства можно увеличить на двадцать-тридцать миллиграмм. Суточную норму категорически противопоказано увеличивать (

В процессе терапии необходимо максимально тщательно следить за состоянием здоровья и реакцией организма на средство. Длительная терапия может спровоцировать разнообразные побочные воздействия, такие как тахикардия и повышенное артериальное давление.

Взаимодействие с другими лекарствами

Применение препарата «Нитросорбид» позволяет достичь следующих эффектов:

  • понизить параметры кровяного давления в круге легкое-сердце;
  • существенно сократить приток кровяных элементов к предсердию справа;
  • значительно уменьшить выраженность клинических проявлений при сформировавшемся отеке легочных структур;
  • повысить физическую устойчивость человека к нагрузкам у людей с различными формами ИБС.

У отдельной категории людей применение таблеток «Нитросорбид», инструкция по применению указывает на это, может вызвать интенсивные болевые импульсы в затылочной области головы за счет локального расширения сосудистых структур головного мозга. А продолжительный прием средства вызывает перекрестную невосприимчивость к подгруппе нитратов. Однако, даже кратковременный перерыв в приеме этого лекарства будет приводить к восстановлению изначальной чувствительности.

Терапевтический эффект после приема 1 таблетки наступает уже через 4,5–5 минут, а средства в пролонгированной форме – через 25–30 минут. Сохранение лечебного действия наблюдается 10–12 часов. При этом, после сублингвального либо буккального способа применения лекарства «Нитросорбид» эффект наступает гораздо быстрее, но сохраняется всего 4,5–6 часов.

Механизм вышеописанного воздействия медикамента взаимосвязан с образованием оксида молекул азота в гладкомышечном сосудистом слое. Из-за этого происходит существенная активация гуанилатциклазы, а также увеличение параметров гуанидинмонофосфорной кислоты, оптимальное расслабление мускулатуры.

После перорального приема пик концентрации в плазме достигается через 1 час. Средство превосходно адсорбируется в структурах ЖКТ. Метаболиты выводятся почками и кишечником.

Среди самых распространенных побочных эффектов стоит отметить: тошноту, головокружения, приступы жажды, утомляемость, потеря сна, легкая нервная возбудимость, приступы ярости и депрессии, мигрени, повышенная потливость, в редких случаях может повыситься приступ стенокардии. Также периодически наблюдается понижение давления, и кожные аллергические реакции разного типа и сложности.

При наличии побочных действий количество употребляемых таблеток в сутки нужно скорректировать или подобрать более безопасный для организма аналог. Корректировкой дозы и подбором аналогов должен заниматься непосредственно лечащий врач. Игнорировать наличие побочных проявлений категорически запрещается.

Не рекомендуется сочетать данное лекарственное средство с Виагрой (и типичными препаратами), так как можно спровоцировать проявление инфаркта или инсульта. Перед тем как добавлять к курсу Нитросорбид иные лекарственные препараты нужно посоветоваться с курирующим доктором, дабы избежать побочных действий и передозировок. Эффективность терапии напрямую зависит от правильно подобранных лекарственных препаратов.

Способ и особенности применения

Дозирование и продолжительность терапии врачу определять индивидуально.

Применять взрослым внутрь по 10-20 мг 3-4 раза в сутки за 30 минут до еды, не разжевывать, запивать достаточным количеством жидкости. При недостаточной эффективности лечения возможно постепенное повышение дозы до максимальной − 120 мг в сутки.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью для определения индивидуального дозирования существенное значение имеет мониторинг гемодинамики. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.

Пациенты пожилого возраста: доза может быть снижена, особенно при нарушении функции почек и/или печени.

Дети.

Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, бледность, повышенное потоотделение, слабое наполнение пульса, головокружение, головная боль, ортостатическая гипотензия, слабость, рефлекторная тахикардия, гипертермия, тошнота, рвота, диарея. Поскольку во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются нитритные ионы, нельзя исключить возможность развития метгемоглобинемии с цианозом, последующим тахипноэ, ощущением тревожности, потерей сознания, остановкой сердца.

При чрезмерных дозах возможно повышение внутричерепного давления с появлением церебральных симптомов, в том числе судорог.

Лечение: при артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение тела с приподнятыми нижними конечностями, обеспечить поступление кислорода. Если артериальное давление не нормализуется, следует проводить коррекцию объема циркулирующей крови, в тяжелых случаях показано введение допамина и симпатомиметиков.

Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано. При метгемоглобинемии, в зависимости от тяжести состояния, можно применять антидоты: витамин С (1 г перорально), метиленовый синий (до 50 мл 1 % раствора внутривенно), толуидиновый синий (сначала 2-4 мг/кг массы тела внутривенно, затем − в зависимости от тяжести состояния), а также кислородная терапия, гемодиализ, трансфузионная терапия. В случае признаков остановки дыхания или кровообращения следует немедленно применить реанимационные мероприятия.

Инструкция к препарату разъясняет в полной мере все возможные побочные действия при передозировке, среди которых: обморочные состояния, резко пониженное артериальное давление, сонливость, апатичное состояние, наличие высокой температуры тела, судороги, тахикардия, сильные мигрени, гипотензия. Если продолжить употребление таблеток можно спровоцировать метгемоглобинемию, асфиксию, гипертермию, аритмию.

Определенного антидота не существует, проводится симптоматическая терапия, возможно, используется допамин. Важно в обязательном порядке тщательно промыть желудок и принять энтеросорбенты.

Побочные реакции

Нитросорбид инструкция по применению

Иммунная система: кожные аллергические реакции (в т.ч. зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек), кожные вазодилатации, в том числе гиперемия лица и туловища, чувство жара, диафорез, приливы; эксфолиативный дерматит/синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия и/или ортостатическая гипотензия с рефлекторной тахикардией, симптоматической пальпитацией и симптомами ишемии головного мозга (в том числе сонливость, головокружение, слабость, нечеткость зрения) в большинстве случаев в начале лечения и при увеличении дозы;

периферические отеки, обычно у пациентов с левожелудочковой недостаточностью, связанные со снижением артериального давления обострения/увеличение частоты приступов стенокардии, бледность кожных покровов; коллапс, ассоциированный с брадикардией, нарушениями сердечного ритма и синкопальным состоянием; альвеолярная гиповентиляция с последующей гипоксемией и риском развития гипоксии/инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, изжога, запор, ощущение легкого жжения языка, сухость во рту.

Нервная система: головная боль («нитратная головная боль») в начале лечения, которая обычно постепенно уменьшается/исчезает при дальнейшем приеме препарата, но может быть сильной и устойчивой; кровоизлияние в гипофиз у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза.

Кровь и лимфатическая система: гематологические побочные реакции, включая метгемоглобинемию, случай изосорбид динитрат-индуцированной гемолитической анемии у пациента с сопутствующей недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Органы зрения: нечеткость зрения; закрытоугловая глаукома; случаи зрительных галлюцинаций; сужение поля зрения.

Другие: описаны случаи развития толерантности к изосорбиду динитрату, а также перекрестной толерантности по отношению к другим нитратам. Длительное применение высоких доз и/или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже к потере эффекта препарата. Сообщалось о случаях значительного увеличения уровня ренина и альдостерона в плазме крови, ассоциированного со снижением скорости гломерулярной фильтрации и клиренса осмотически свободной воды у больных циррозом печени, особенно с асцитом.

Взаимодействие с другими лекарствами

Согласно прилагаемой производителем к каждой упаковке с таблетками «Нитросорбид» инструкции, средство показано к приему в следующих случаях:

  • для быстрого купирования приступов тяжелой стенокардии;
  • для устранения спазма коронарных сосудов;
  • при дебюте инфаркта миокарда;
  • при выявленном отеке легочных структур;
  • при хроническом варианте течения недостаточности сердца;
  • при облитерирующей форме эндартериита;
  • при ангиоспастическом ретините;
  • с профилактической целью вышеописанных негативных состояний.

От чего «Нитросорбид» помогает еще? Лекарственное средство обязательно включается в восстановительную схему лечения лиц, перенесших острый инфаркт миокарда либо страдающих от проявлений легочной гипертензии. При отсутствии к тому индивидуальных противопоказаний.

Аналоги медикамента «Нитросорбид»

Среди более доступных и безопасных аналогов можно отметить кардикет, Изо Мак Спрей, Динитросорбилонг, Изокет-мазь, ТД спрей, Изо-мик, Изокет спрей, Изокет для инъекций. Важно, аналоги может подбирать исключительно лечащий врач, так как в некоторых совпадает основной компонент, но кардинально отличаются дополнительные, которые могут стать причиной проявления побочных действий, вплоть до сильнейшей аллергической реакции. Важно помнить, что самолечение может существенно навредить здоровью пациента.

  1. Изо Мак спрей.
  2. ТД спрей Изо Мак.
  3. Динисорб.
  4. Изо Мак ретард.
  5. Изокет.
  6. Изолонг.
  7. Изакардин.
  8. Кардикет.
  9. Кардикс.
  10. Аэросонит.
  11. Изосорбид динитрат.

К категории нитратов и нитратоподобных средств относят следующие аналоги:

  1. Нитроминт.
  2. Карниланд.
  3. Кардикет.
  4. Нитронг форте.
  5. Изакардин.
  6. Монолонг.
  7. Перлинганит.
  8. Сорбимон.
  9. Моночинкве ретард.
  10. Сустак форте.
  11. Нитролонг.
  12. Оликард.
  13. Пентакард.
  14. Амилнитрит.
  15. Эфокс.
  16. Изосорбид динитрат.
  17. Изокет.
  18. Корватон.
  19. Изосорбид мононитрат.
  20. Нитроспрей.
  21. Изолонг.
  22. Депонит 10.
  23. Сиднофарм.
  24. Сустак мите.
  25. Кардикс.
  26. Эринит.
  27. Нитросорбид Русфар.
  28. Нитроспринт.
  29. Глюконит.
  30. Моносан.
  31. Эфокс лонг.
  32. Моночинкве.
  33. Мононит.
  34. Моно Мак.
  35. Нитроглицерин.
  36. Нитронг.
  37. Динисорб.
  38. Сустонит.
  39. Диласидом.
  40. Тринитролонг.
  41. Нитрадиск.
Оцените статью
Информационный портал
Adblock detector