Лориста инструкция по применению и для чего

Информация

Описание лекарственной формы

Выпускают Лористу Н в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальной формы, слегка двояковыпуклые, на одной из сторон риска, цвет от желтовато-зеленого до желтого, на изломе выделяется белого цвета ядро (по 7 шт. в блистерах, в пачке из картона 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров; по 10 шт. в блистерах, в пачке из картона 3, 6 или 9 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в пачке из картона 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

  • активные компоненты: лозартан (в форме лозартана калия) – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат;
  • пленочная оболочка: макрогол 4000, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), тальк.

Лозартан

  • гидрохлоротиазид, дигоксин, варфарин, циметидин, фенобарбитал, кетоконазол, эритромицин: по данным исследований клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с лозартаном не выявлено;
  • рифампицин, флуконазол: уменьшают уровень активного метаболита лозартана (клиническое значение данного взаимодействия не изучалось);
  • калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид), калийсодержащие добавки или соли калия: возможно развитие гиперкалиемии;
  • НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2): могут снижать эффективность диуретиков, а также прочих гипотензивных средств, в т. ч. лозартана. При нарушении функции почек у пациентов, получавших НПВС (в т. ч. ингибиторы ЦОГ-2) в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II, может развиваться дальнейшее ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности (обычно обратимой);
  • индометацин: может снижать антигипертензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных препаратов.

Гидрохлоротиазид

  • тиазидные диуретики, барбитураты, этанол, наркотические вещества: могут повышать вероятность развития ортостатической гипотензии;
  • гипогликемические лекарственные средства для приема внутрь и инсулин: может быть необходима коррекция их дозы;
  • другие гипотензивные средства: проявляют аддитивный синергизм;
  • колестирамин, колестипол: ингибируют всасывание гидрохлоротиазида;
  • глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон: оказывают выраженное уменьшение уровня электролитов, в частности вызывают гипокалиемию;
  • эпинефрин, норэпинефрин, другие прессорные амины: гидрохлоротиазид снижает их эффективность;
  • недеполяризующие миорелаксанты, например, тубокурарин: гидрохлоротиазид усиливает их эффективность;
  • литий: диуретики снижают его почечный клиренс и увеличивают вероятность развития токсического действия (не рекомендуется одновременное применение);
  • НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2): возможно угнетение диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффектов диуретиков.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Вследствие влияния тиазидных диуретиков на метаболизм кальция их прием может исказить результаты исследования функции паращитовидных желез.

Медпрепарат Лориста выпускают в виде покрытых желатиновой оболочкой двояковыпуклых таблеток овальной формы с торцевой фаской. Действующие вещества – лозартан калия и гидрохлоротиазид, представляющие собой сложные химические соединения, которые эффективно блокируют рецепторы ангиотензина.

Лориста (отзывы пациентов, принимавших препарат, характеризуют его как средство первого выбора при дисфункциях ССС и повышенном АТ) обладает высоким клиническим эффектом, что обусловлено особыми свойствами активных компонентов.

Лозартан калия не взаимодействует с ферментом киназой II типа, что исключает многие свойственные другим гипотензивным препаратам побочные эффекты. Химическое соединение не снижает содержание брадикинина в крови – специфического сосудорасширяющего пептида.

Действующее вещество подавляет секрецию адреналина и уменьшает концентрацию альдостерона – основного минералокортикостероидного гормона коры надпочечников. Это препятствует гипертрофическому состоянию сердечной мышцы и стабилизирует концентрацию мочевины.

Лориста (Lorista). Отзывы пациентов, принимавших препарат, инструкция по применению, аналоги
Лориста

Входящий в состав таблеток Лориста гидрохлоротиазид относится к категории диуретиков умеренного действия. Он уменьшает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном участке петли Гентле, блокирует синтез карбоангидразы в проксимальном отделе, ускоряет эвакуацию из организма с мочой гидрокарбонатов и фосфатов.

Вспомогательные компоненты таблеток Lorista:

  • диоксид кремния – коллоидное химическое соединение, энтеросорбент с антибактериальным и противовоспалительным эффектами;
  • целлактоза – дисахаридный углевод, служащий питательной средой для размножения полезных бифидобактерий, которые составляют основу нормальной микрофлоры ЖКТ;
  • крахмал – полисахарид, насыщающий клетки энергией и способствующий выработке глюкозы;
  • стеарат магния – органическая субстанция, придающая таблеткам однородную структуру и объединяющая другие компоненты в единую фармакологическую систему;
  • карбоксильная кислота – стимулирует ферментативные и обменные процессы в организме.

Лориста{amp}lt;sup

Благодаря сбалансированному составу, таблетки оказывают комплексное воздействие и устраняют негативные последствия влияния ангиотензина, который провоцируют сужение периферических сосудов и способствует повышенной секреции альдостерона, блокирующего вывод из почечного органа жидкости и солей, что приводит к нагнетанию давления.

Комбинирование Лористы с другими антигипертензивными препаратами в рамках комплексной терапии приводит к усилению фармакологического эффекта. Параллельный прием лекарства с Флуконазолом и Рифампицином уменьшает содержание биохимически активных продуктов метаболизма лозартана калия.

Одновременное употребление Лористы с диуретическими и нестероидными противовоспалительными медикаментами минимизирует гипотензивное действие.

Нельзя сочетать таблетки с:

  • трициклическими антидепрессантами;Лориста (Lorista). Отзывы пациентов, принимавших препарат, инструкция по применению, аналоги
  • нейролептиками;
  • миорелаксантами централизованного действия;
  • цитопротекторами.

Они увеличивают вероятность формирования артериальной гипотензии. Одновременный прием Лористы с избирательно действующими блокаторами фермента ЦОГ-2 ослабляет клинический эффект таблеток.

Производится в виде таблеток, покрытых оболочкой. Активным элементом лекарства «Лориста», от чего эти таблетки помогают при гипертензии, выступает лозартан. Он входит в состав препарата в количестве 12,5, 25, 50 или 100 мг. Дополнительными компонентами являются стеарат магния, крахмал, кремния диоксид и другие вещества.

Лориста инструкция по применению и для чего

Также выпускают таблетки «Лориста Н», которые кроме лозартана (50 мг) содержат гидрохлортиазид (12,5 мг), создающий мочегонный эффект. Разновидность «Лориста НД» содержит в 2 раза увеличенный объем активных веществ.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
лозартан калия 12,5 мг
  25 мг
  50 мг
  100 мг
вспомогательные вещества: целлактоза 80 (лактозы моногидрат, целлюлоза); крахмал прежелатинизированный; крахмал кукурузный; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат  
оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк; пропиленгликоль; краситель хинолиновый желтый (Е104) — только для таблеток по 12,5 и 25 мг; титана диоксид (Е171)  

Таблетки 12,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, с фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

Таблетки 25 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с риской на одной стороне и фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой желтого цвета.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Таблетки 50 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне и фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета

Таблетки 100 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.

Другие гипотензивные препараты могут усиливать антигипертензивное действие лозартана. Одновременное применение c другими ЛС, которые могут вызывать артериальную гипотензию (такими как трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен и амифостин), может повышать риск развития артериальной гипотензии.

В клинических исследованиях по изучению фармакокинетических взаимодействий ЛС не было выявлено клинически значимых взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и фенобарбиталом. Рифампицин, являясь индуктором метаболизма ЛС, снижает концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови.

В клинических исследованиях было изучено применение двух ингибиторов изофермента CYP3А4: кетоконазола и эритромицина. Кетоконазол не влиял на метаболизм лозартана до активного метаболита после в/в введения лозартана. Эритромицин не оказывал клинически значимого эффекта при приеме лозартана внутрь. Флуконазол, ингибитор изофермента CYP2С9, снижает концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови, однако фармакодинамическая значимость одновременного применения лозартана и ингибиторов изофермента CYP2С9 не изучена.

Одновременное применение лозартана, как и других ЛС, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, с калийсберегающими диуретиками (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови.

Как и при применении других ЛС, влияющих на выведение ионов натрия, лозартан может снижать выведение лития, поэтому при одновременном применении препаратов лития и АРА II необходимо тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.

НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Вследствие этого антигипертензивный эффект АРА II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например пациенты пожилого возраста или пациенты с обезвоживанием, в т.ч. принимающие диуретики), получающих терапию НПВП, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызывать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Данные эффекты обычно обратимы. Одновременное применение данных ЛС должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.

Фармакологические свойства

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14 с общим четвертым знаком .2) Диабетическая нефропатия
Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1
Диабетическая нефропатия у больных с диабетом типа I
Нефропатия диабетическая
Протеинурия у пациентов с сахарным диабетом типа 2
N39.1 Стойкая протеинурия неуточненная Выраженная протеинурия
Нефротически-протеинурический синдром
Протеинурия

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Препарат «Лориста», от чего понижается артериальное давление, содержит активный компонент – лозартан. Он блокирует рецепторы в надпочечниках, миокарде, почках. В результате понижается вазоконстрикция, уменьшается периферическая сопротивляемость сосудов, нормализуется давление.

Лекарство увеличивает выносливость при недостаточности сердца, позволяет предупредить появление гипертрофии миокарда. Максимальное действие препарата происходит через 2,5-4 часа после приема.

Лекарство «Лориста Н», от чего ее также назначают при повышенном давлении, обладает мочегонными свойствами. Таблетки затормаживают выведение кальция и мочевой кислоты. Аналог «Лориста НД» расширяет артериолы, проявляя гипотензивное действие. После применения средства мочегонное действие наблюдают через 2 часа, давление нормализуется в течение 3-4 суток.

Фармакодинамика

Лориста Н – комбинированный гипотензивный препарат, эффективность которого обусловлена свойствами его активных компонентов.

Лозартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (АТ1-подтип) небелковой природы. Вещество совместно со своим биологически активным карбоксильным метаболитом ЕХР-3174, по данным исследований in vivo и in vitro, осуществляет блокирование всех физиологически значимых эффектов ангиотензина II на АT1-рецепторы независимо от способа его синтеза, благодаря чему повышается активность ренина плазмы крови и снижается плазменная концентрация альдостерона.

Лориста (Lorista). Отзывы пациентов, принимавших препарат, инструкция по применению, аналоги

Лозартан снижает ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов), понижая давление в малом круге кровообращения и постнагрузку, а также оказывает диуретическое действие. Препятствуя гипертрофии миокарда, лозартан повышает восприимчивость к физической нагрузке при ХСН (хронической сердечной недостаточности).

Вследствие приема лозартана 1 раз в сутки статистически значимо снижается систолическое и диастолическое АД (артериальное давление). На протяжении суток лозартан нормализует показатели АД, при этом антигипертензивный эффект сообразен с естественным циркадным ритмом. В конце действия разовой дозы препарата снижение АД составляло ~ 70–80% от его максимального эффекта, который наступает спустя 5–6 ч после приема.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, мочегонный эффект которого базируется на нарушении реабсорбции в дистальном отделе нефрона ионов хлора, натрия, магния, калия, воды. Он задерживает элиминацию ионов кальция и мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое развивается за счет вазодилатации артериол.

На нормальное АД гидрохлоротиазид практически не влияет. Его диуретическое влияние наступает спустя 1–2 ч после приема, через 4 ч достигает максимума и продолжается 6–12 ч. Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида развивается к 3–4 дню, но для получения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться длительная терапия, от 3 до 4 недель.

Фармакокинетика

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при их комбинированном приеме не отличается от таковой при раздельном лечении.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Фармакокинетические характеристики лозартана:

  • всасывание: всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) хорошо, от режима питания и качества пищи сывороточные концентрации вещества клинически значимо не зависят. Показатель биодоступности составляет ~ 33%. Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови определяется спустя 1 ч после перорального приема, а Cmax его биологически активного карбоксильного метаболита EXP -3174 достигается спустя 3–4 ч;
  • распределение: лозартан и EXP-3174 на 99% и более связываются с белками плазмы крови, в большей части с альбумином. Vd (объем распределения) равен 34 л. Проницаемость сквозь ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) крайне невысокая;
  • метаболизм: подвергается значительному пресистемному метаболизму, т. н. эффекту первого прохождения через печень, с образованием активного метаболита ЕXP-3174 (14%) и ряда неактивных метаболитов;
  • выведение: плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита EXP-3174 составляет ~ 600 мл/мин (10 мл/с) и 50 мл/мин (0,83 мл/с) соответственно; показатели почечного клиренса составляют ~ 74 мл/мин (1,23 мл/с) и 26 мл/мин (0,43 мл/с) соответственно. T1/2 (период полувыведения) лозартана – 2 ч, метаболита EXP-3174 – 6–9 ч. Около 58% препарата экскретируется с желчью, до 35% – почками.

Фармакокинетические характеристики гидрохлоротиазида:

  • всасывание и распределение: абсорбция после перорального применения составляет от 60 до 80%. Cmax в плазме крови достигается спустя 1–5 ч. С белками плазмы связывается до 64% вещества;
  • метаболизм и выведение: не метаболизируется, выводится почками быстро; T1/2 составляет от 5 до 15 ч.

Противопоказания

Лориста (Lorista). Отзывы пациентов, принимавших препарат, инструкция по применению, аналоги

Таблетки назначают только взрослым. Детям и подросткам употребление Ларисты категорически запрещено. Медпрепарат применяют для лечения и снятия острой симптоматики при сердечно-сосудистых заболеваниях, которые сопровождаются существенным повышением артериального давления.

Принимать таблетки разрешено исключительно по врачебному предписанию. Лориста имеет комплексное воздействие, сочетая антигипертензивный эффект и диуретическим.

Типичные показания к применению:

  • синдром артериальной гипертензии;Лориста (Lorista). Отзывы пациентов, принимавших препарат, инструкция по применению, аналоги
  • хроническая недостаточность сердечной деятельности;
  • снижение протеинурии – повышенной концентрации специфических белков в моче;
  • нефропатия и другие виды почечной дисфункции;
  • нарушение обмена веществе при диабете II типа;
  • профилактика инфарктов и инсультов.

Лориста (отзывы пациентов, принимавших препарат, это подтверждают) особенно эффективна для устранения эссенциальной гипертензии, которая характеризуется стабильно повышенным систолическим давлением до 140 мм рт. ст. Это приводит к сердечным дисфункциям и нарушениям работы критически важных внутренних органов.

Лористу назначают пациентам в возрасте от 60 лет при невозможности применения других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента по причине наличия абсолютных противопоказаний или биологической несовместимости.

Таблетки снижают вероятность развития ассоциированных с повышенным АД сердечно-сосудистых патологий, в частности, с гипертрофической деструкцией левого желудочка.

Препарат заметно снижает прогресс почечной недостаточности, который проявляется уменьшением эффекта гиперкреатининемии – патологического расстройства, при котором резко повышается содержание в крови конечных продуктов КФР.

Лориста – сильнодействующее медикаментозное средство. Его прием оказывает на организм комплексное и разнонаправленное воздействие. Имеются как абсолютные противопоказания к лечению Лористой, так и относительные ограничения.

К последним относятся:

  • недавно проведенная операция по трансплантации почек;
  • прохождение курса терапии ударными дозами препаратов диуретического действия;
  • ишемическая патология сердечного аппарата в стадии обострения;
  • аритмия;
  • заболевания цереброваскулярного генеза;
  • активизация почечной недостаточности.Лориста (Lorista). Отзывы пациентов, принимавших препарат, инструкция по применению, аналоги

Препарат не назначают при индивидуальной непереносимости его активных веществ или аллергической реакции на вспомогательные компоненты. В этом случае врач подбирает аналог, на прием которого нет клинических ограничений.

Абсолютные противопоказания к назначению Лористы:

  • тяжелые дисфункции печени – цирроз и другие;
  • вирусный гепатит;
  • биологическая непереносимость лактозы наследственной этиологии;
  • нарушение функции всасывания моносахаридов в ЖКК – синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат способен вызывать разнообразные побочные эффекты.

Самые распространенные:

  • синдром вертиго;
  • несильное головокружение;
  • сонливость;
  • повышенная судорожная готовность мускулов;
  • пальпитация – сочетание прерывистого дыхания с учащенным сердцебиением;
  • артериальная гипотензия симптоматического характера;
  • ортостатические проявления;
  • диспепсия;
  • нарушение стула;
  • синусит;
  • фарингит.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

В редких случаях организм может отреагировать на таблетки астенией, общей слабостью, отечностью мягких тканей лица, аллергической высыпкой на кожном покрове.

артериальная гипертензия;

снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда;

защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией — замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почки, снижением показателей смертности, протеинурии;

хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ или непереносимости ингибиторов АПФ*.

* Не рекомендуется переводить пациентов с сердечной недостаточностью и стабильными показателями гемодинамики при приеме ингибиторов АПФ на терапию лозартаном.

повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата;

тяжелые нарушения функции печени (отсутствует опыт применения);

одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхноти тела) (см. «Взаимодействие»);

наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения), аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический отек в анамнезе, прием больших доз диуретиков (у пациентов со сниженным ОЦК может развиться симптоматическая артериальная гипотензия).

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14 с общим четвертым знаком .2) Диабетическая нефропатия
Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1
Диабетическая нефропатия у больных с диабетом типа I
Нефропатия диабетическая
Протеинурия у пациентов с сахарным диабетом типа 2
N39.1 Стойкая протеинурия неуточненная Выраженная протеинурия
Нефротически-протеинурический синдром
Протеинурия

Согласно инструкции, Лористу Н рекомендуется применять для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Препарат также назначают для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у больных с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Абсолютные:

  • выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) {amp}lt; 30 мл/мин;
  • анурия;
  • дегидратация (в т. ч. на фоне терапии диуретиками в высоких дозах);
  • гиперкалиемия;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • артериальная гипотензия;
  • рефрактерная гипокалиемия;
  • дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, галактоземия;
  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • гиперчувствительность к производным сульфонамидов, лозартану и/или любым другим ингредиентам лекарственного средства.

Относительными противопоказаниями для приема Лористы Н, при которых принимать препарат следует с осторожностью, являются: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия), двусторонний стеноз почечных артерий либо стеноз артерии единственной почки, сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез [ангионевротический отек у некоторых пациентов развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, включая ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента)], бронхиальная астма, системные заболевания крови (включая системную красную волчанку), одновременный прием с НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами), в т. ч. с ингибиторами ЦОГ(циклооксигеназы)-2.

Противопоказания

беременность;

Абсолютные:

  • гиперкалиемии;
  • низком давлении;
  • нарушении всасываемости галактозы и глюкозы;
  • обезвоживании;
  • непринятии лактозы;
  • повышенной чувствительности к активному веществу таблеток «Лориста», от чего они могут вызвать аллергию и другие побочные эффекты;
  • беременности;
  • лактации;
  • детям до совершеннолетия.

Противопоказания к препарату «Лориста Н» включают перечисленные заболевания и дополняются дисфункцией печени или почек, анурией.

Лекарство «Лориста»: инструкция по применению

При превышении расчетной суточной нормы концентрации препарата в крови возможны типичные признаки лекарственной интоксикации.

А именно:

  • рефлекторное увеличение частоты сокращений сердечной мышцы;
  • резкое падение показателя артериального давления;
  • эффект брадикардии;Лориста (Lorista). Отзывы пациентов, принимавших препарат, инструкция по применению, аналоги
  • тошнотные позывы;
  • рвота;
  • головокружение;
  • острые боли в брюшной полости.

Случаи передозировки Лористой не зарегистрированы, поэтому информация о симптоматике ограничена и скудна. Лозартан калия, его метаболиты и вспомогательные компоненты препарата не выводятся гемодиализом.

При возникновении признаков передозировки таблетками проводят симптоматическую терапию. Приоритет отдают нормализации функций сердечно-сосудистого механизма. Характер и направленность лечебных мероприятий зависят от давности приема повышенной дозы лекарства и тяжести симптоматики.

В первые минуты рекомендуется принять активированный уголь в соответствующем массе тела количестве. Целесообразно стимулировать рвотный рефлекс и выполнить промывание желудка. При тяжелых признаках медикаментозной интоксикации больного помещают в стационар под врачебное наблюдение.

Препарат назначают в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения в комбинации с другими медикаментами гипотензивного действия. Таблетки предназначаются исключительно для приема пероральным способом.

Продолжительность курса лечения и дозировки рассчитывает врач индивидуально. Выбор терапевтической схемы зависит от патологии и клинической симптоматики.

Соблюдают следующие правила приема:

  • При терапии артериальной гипертензии суточная доза – 50 мг действующего вещества. Максимальная концентрация не должна превышать 100 мг. При гиповолемии (уменьшении объема крови) и тяжелых патологиях печени назначают 25 мг в сутки. Пожилым пациентам и находящимся на гемодиализной поддержке врач рассчитывает дозу индивидуально.
  • При лечении ХСН ежесуточную норму повышают постепенно. Обычно в 1-ю неделю терапевтического курса принимают по 12,5 мг препарата. В следующие 7 дней доза повышается в 2 раза. Начиная с третьей 3-ей недели стандартная ежесуточная норма действующего вещества составляет 50 мг до окончания курса лечения.
  • При профилактике инфарктов и инсультов назначают 50-100 мг Лористы ежедневно.
  • При лечении нефропатии у пациентов с эндокринными патологиями рекомендуется не превышать суточную дозу в 50 мг. Она может быть увеличена только по решению врача.Лориста (Lorista). Отзывы пациентов, принимавших препарат, инструкция по применению, аналоги

Выраженный гипотензивный эффект во всех клинических случаях наступает на 3-5 неделе беспрерывной курсовой медикаментозной терапии.

Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.

Препарат Лориста® можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Артериальная гипертензия: стандартная начальная и поддерживающая доза препарата Лориста® для большинства пациентов составляет 50 мг/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3–6 нед от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной дозы препарата Лориста® — 100 мг/сут.

У пациентов со сниженным ОЦК (например при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу препарата Лориста® следует снизить до 25 мг/сут (см. «Особые указания»).

Нет необходимости в подборе начальной дозы препарата Лориста® для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек, включая находящихся на диализе.

Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется применять более низкие дозы препарата Лориста® (см. «Особые указания»).

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка: стандартная начальная доза препарата Лориста® составляет 50 мг/сут. В дальнейшем рекомендуется добавить к терапии гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Лориста® до максимальной дозы 100 мг/сут с учетом степени снижения АД.

Защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и протеинурией: стандартная начальная доза препарата Лориста® составляет 50 мг/сут. В дальнейшем дозу препарата можно увеличивать до максимальной — 100 мг/сут с учетом степени снижения АД. Препарат Лориста® может применяться в комбинации с другими гипотензивными средствами (например диуретики, БКК, альфа- и бета-адреноблокаторы, гипотензивные средства центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (например производные сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).

ХСН: начальная доза препарата Лориста® для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг/сут. Как правило, доза подбирается с недельным интервалом (т.е. 12,5, 25, 50, 100 мг/сут до максимальной дозы (только для данного показания) — 150 мг/сут) в зависимости от индивидуальной переносимости.

Сведения о передозировке ограничены.

Симптомы: наиболее вероятное проявление передозировки — выраженное снижение АД и тахикардия, брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: симптоматическая терапия. В случае развития симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Лориста Н предназначена для перорального применения. Выбор времени приема таблеток не зависит от режима питания. Препарат можно сочетать с прочими антигипертензивными лекарственными средствами.

Для лечения артериальной гипертензии рекомендуется принимать Лористу Н в начальной и поддерживающей дозе – 1 таблетка (50 12,5 мг) 1 раз в сутки. Максимальное антигипертензивное действие наступает к концу третьей недели лечения. С целью достижения более выраженного терапевтического эффекта можно увеличить дозу препарата до максимально допустимой – 2 таблетки в сутки за 1 прием.

В случае сниженного ОЦК (объема циркулирующей крови), к примеру, на фоне приема высоких доз диуретиков, пациентам с гиповолемией рекомендуется начинать лечение с дозы лозартана – 25 мг 1 раз в сутки. В связи с этим прием Лористы Н необходимо начинать после прекращения лечения диуретиками и коррекции гиповолемии.

Пациентам пожилого возраста, больным со средней степенью почечной недостаточности (при КК 30–50 мл/мин), в т. ч. находящимся на диализе, коррекция начальной дозы не требуется.

При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка с целью снижения риска сердечно-сосудистых патологий и смертности лозартан назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз в сутки. Если целевого значения АД не удается достичь на фоне приема лозартана в суточной дозе 50 мг, необходимо проводить подбор дозы путем его сочетания с малыми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг в сутки).

Симптомами передозировки лозартана являются тахикардия, выраженное снижение АД и обусловленная вагусной (парасимпатической) стимуляцией брадикардия.

Для лечения рекомендуется проведение форсированного диуреза и по показаниям – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Симптомами передозировки гидрохлоротиазида наиболее часто (как следствие дефицита электролитов) являются гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, как следствие чрезмерного диуреза – дегидратация. При совместном применении сердечных гликозидов гипокалиемия способна усугублять течение аритмий.

Для лечения рекомендуется проведение комплекса лечебных мероприятий, направленных на устранение симптомов.

Таблетки принимают внутрь, запивая водою, один раз в день. При высоком давлении, угрожающем инсультом пациенту, а также при нефрологи у диабетиков показан прием 50 мг средства. Возможно двукратное повышение дозировки. Длительность лечения занимает 3-5 недель. При комплексном применении с диуретиками назначают 25 мг. При заболеваниях печени объем препарата уменьшают.

В составе комплексного лечения хронической недостаточности сердца таблетки принимают следующим образом. В первую неделю пьют по 12,5 мг в сутки. В следующие 3 недели дозировку повышают на 12,5 мг каждые 7 дней. На завершающем этапе принимают 50 мг. Это поддерживающая дозировка.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Для лечения артериальной гипертензии следует пить 1 таблетку. При необходимости назначают 2 капсулы в день. При сниженном объеме циркуляции крови терапию начинают с приема 25 мг препарата. Лечение сердца медикаментом «Лориста Н» производят при не эффективности обычного средства. Его принимают в количестве 1-2 таблеток.

Побочные явления

Препарат «Лориста», инструкция и отзывы пациентов дают такую информацию, хорошо переносится больными. Однако побочные эффекты все же вероятны. Они проходят быстро и не носят выраженного характера. Средство может вызвать:

  • утомляемость, гипотензию, кашель, диарею;
  • инфекции мочевого тракта, импотенцию;
  • судороги, изменение вкуса, анемию, сухость кожи, крапивницу;
  • головная боль, отек слизистой носа, бронхит, диспепсию;
  • снижение влечения, артралгию;
  • нарушение зрения, фоточувствительность, подагру;
  • зуд, головокружение, учащённое сердцебиение, фарингит;
  • боль в животе, миалгию, звон в ушах, потливость;
  • беспокойство, тошноту, покраснение, ангионевротический отек;
  • нарушение сна, боль в теле.
  • центральная нервная система: часто – головные боли, головокружение (системное и несистемное), утомляемость, бессонница; иногда – мигрень;
  • пищеварительная система: часто – тошнота/рвота, диарея, диспепсия, боль в животе; редко – нарушения функции печени, гепатит; крайне редко – повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина;
  • сердечно-сосудистая система: часто – тахикардия, сердцебиение, дозозависимая ортостатическая гипотензия; редко – васкулиты;
  • дыхательная система: часто – инфекции верхних дыхательных путей, кашель, фарингиты, отек слизистой оболочки носовой полости;
  • система кроветворения: нечасто – геморрагический васкулит (пурпура Шенлейна – Геноха), анемия;
  • костно-мышечная система: часто – боли в спине, миалгия; иногда – артралгии;
  • реакции гиперчувствительности: иногда – кожный зуд, крапивница; редко – анафилаксия, ангионевротический отек (в т. ч. отек языка и гортани, вызывающий обструкцию дыхательных путей, и/или отек губ, лица, глотки);
  • данные лабораторных исследований: часто – клинически незначимое повышение концентрации гематокрита и гемоглобина, гиперкалиемия; иногда – умеренное повышение сывороточной концентрации креатинина и мочевины;
  • прочие реакции: часто – слабость, астения, боль в груди, периферические отеки.

Применение лозартана изучалось в следующих клинических исследованиях: контролируемом клиническом исследовании с участием более 3000 взрослых пациентов 18 лет и старше с эссенциальной гипертензией; контролируемом клиническом исследовании с участием 177 детей от 6 до 16 лет с АГ; контролируемом клиническом исследовании с участием более 9000 пациентов от 55 до 80 лет с АГ и гипертрофией левого желудочка (исследование LIFE);

В данных клинических исследованиях наиболее часто встречающимся нежелательным явлением было головокружение.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до {amp}lt;1/10; нечасто — от ≥1/1000 до {amp}lt;1/100; редко — от ≥1/10000 до {amp}lt;1/1000; очень редко — {amp}lt;1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Частота встречаемости нежелательных реакций, выявленных в плацебо-контролируемых клинических исследованиях и при пострегистрационном применении

Нежелательная реакция Частота встречаемости нежелательной реакции в соответствии с показанием к применению Другое
Артериальная гипертензия Артериальная гипертензия у пациентов с гипертрофией левого желудочка Хроническая сердечная недостаточность Артериальная гипертензия и сахарный диабет типа 2 с нарушением функции почек Пострегистрационное наблюдение
Со стороны крови и лимфатической системы
Анемия     часто   частота неизвестна
Тромбоцитопения         частота неизвестна
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек1 и васкулит2         редко
Нарушения психики
Депрессия         частота неизвестна
Со стороны нервной системы
Головокружение часто часто часто часто  
Сонливость нечасто        
Головная боль нечасто   нечасто    
Нарушения сна нечасто        
Парестезия     редко    
Мигрень         частота неизвестна
Дисгевзия         частота неизвестна
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Вертиго часто часто      
Шум в ушах         частота неизвестна
Со стороны сердца и сосудов
Ощущение сердцебиения нечасто        
Стенокардия нечасто        
Обморок     редко    
Фибрилляция предсердий     редко    
Острое нарушение мозгового кровообращения     редко    
 Артериальная (ортостатическая) гипотензия (включая связанные с дозой ортостатические эффекты)3 нечасто   часто часто  
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Одышка     нечасто    
Кашель     нечасто   частота неизвестна
Со стороны ЖКТ
Боль в животе нечасто        
Запор нечасто        
Диарея     нечасто   частота неизвестна
Тошнота     нечасто    
Рвота     нечасто    
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Панкреатит         частота неизвестна
Гепатит         редко
Нарушения функции печени         частота неизвестна
Со стороны кожи и подкожных тканей
Крапивница     нечасто   частота неизвестна
Кожный зуд     нечасто   частота неизвестна
Кожная сыпь нечасто   нечасто   частота неизвестна
Светочувствительность         частота неизвестна
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Миалгия         частота неизвестна
Артралгия         частота неизвестна
Радбомиолиз         частота неизвестна
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нарушение функции почек     часто    
Почечная недостаточность     часто    
Со стороны половых органов и молочной железы
Эректильная дисфункция/импотенция         частота неизвестна
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Астения нечасто часто нечасто часто  
Утомляемость нечасто часто нечасто часто  
Отек нечасто        
Недомогание         частота неизвестна
Лабораторные и инструментальные данные
Гиперкалиемия часто нечасто4 часто5    
Повышение активности АЛТ в плазме крови6 редко        
Повышение сывороточной концентрации мочевины, креатинина и содержания калия в сыворотке крови     часто    
Гипонатриемия         частота неизвестна
Гипогликемия       часто  

1 Включая отек гортани, сужение голосовой щели, отек лица, губ, глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей), у некоторых из этих пациентов ангионевротический отек был зарегистрирован ранее в связи с применением других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФ.

2 Включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).

3 Особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени или получающих лечение диуретиками в высоких дозах.

4 Часто у пациентов, получавших лечение лозартаном в дозе 150 вместо 50 мг.

5 В клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2 с нефропатией, у 9,9% пациентов, получавших лечение лозартаном в таблетках, развилась гиперкалиемия {amp}gt;5,5 ммоль/л, как и у 3,4% пациентов, получавших плацебо.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

6 Обычно разрешалось после прекращения применения препарата.

Следующие дополнительные нежелательные реакции развивались чаще у пациентов, принимавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (частота неизвестна): боль в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: у пациентов из группы риска вследствие подавления РААС были зарегистрированы нарушения функции почек, включая почечную недостаточность. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер в случае отмены лечения (см. «Особые указания»).

Особые указания

Лористу Н можно принимать одновременно с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Вследствие применения Лористы Н возможно повышение плазменной концентрации мочевины и креатинина при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки.

Под действием гидрохлоротиазида возможно усиление артериальной гипотензии и нарушение водно-электролитного баланса, выражающееся снижением ОЦК, гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, гипокалиемией, нарушение толерантности к глюкозе, снижение элиминации кальция с мочой и преходящий, незначительный рост плазменной концентрации кальция в крови, повышение концентрации холестерина и ТГ (тиреоглобулина), провоцирование появления гиперурикемии и/или подагры.

В связи с содержанием в таблетках Лористы Н лактозы их не назначают пациентам с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, галактоземией.

В начале приема Лористы Н у отдельных пациентов возможны такие побочные эффекты, как артериальная гипотензия и головокружение, косвенно влияющие на их психофизическое состояние. Данные ситуации требуют повышенного внимания при выполнении потенциально опасных видов работ, в т. ч. при управлении автотранспортом. Необходимо провести объективное оценивание реакции организма на проводимое лечение.

Реакции гиперчувствительности. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, глотки/гортани и/или языка) при применении препарата Лориста® должны находиться под строгим врачебным наблюдением (см. «Побочные действия»).

Эмбриотоксичность. Применение ЛС, воздействующих на РААС, во II и III триместре беременности снижает функцию почек у плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких у плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход. При диагностировании беременности препарат Лориста® должен быть сразу отменен (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса или снижение ОЦК. У пациентов со сниженным ОЦК (например получающие лечение большими дозами диуретиков) может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до применения препарата Лориста® или начинать лечение с более низкой дозы препарата (см.

«Способ применения и дозы»). Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с нарушением функции почек с сахарным диабетом или без сахарного диабета, поэтому необходимо тщательное наблюдение за данными пациентами. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией количество случаев развития гиперкалиемии было больше в группе, принимавшей лозартан, чем в группе, принимавшей плацебо.

Во время лечения препаратом Лориста® не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики, препараты калия или содержащие калий заменители поваренной соли.

Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) . Как и все ЛС, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II следует применять с осторожностью пациентам с аортальным или митральным стенозом или ГОКМП.

ИБС и цереброваскулярные заболевания. Как и все ЛС, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II следует применять с осторожностью пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку выраженное снижение АД у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

ХСН. Как и при применении других ЛС, оказывающих действие на РААС, у пациентов с ХСН и с или без нарушений функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии или острого нарушения функции почек.

Отсутствует достаточный опыт применения препарата Лориста® у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями, поэтому препарат Лориста® следует применять с осторожностью у пациентов данных групп.

Первичный гиперальдостеронизм. Так как у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, применение препарата Лориста® не рекомендуется у данной группы пациентов.

Нарушение функции печени. Данные фармакокинетических исследований указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно увеличивается, поэтому у пациентов с нарушением функции печени в анамнезе следует применять препарат Лориста® в более низкой дозе. Отсутствует опыт применения лозартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому препарат не следует применять у данной группы пациентов (см. «Фармакокинетика», «Противопоказания», «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции почек. Вследствие ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдались изменения функции почек, включая развитие почечной недостаточности. Данные изменения почечной функции могут возвращаться к норме после прекращения лечения.

Некоторые ЛС, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать сывороточные концентрации мочевины и креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Сообщалось о возникновении подобных эффектов при приеме лозартана. Подобные нарушения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. Лозартан должен применяться с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Особые группы пациентов

Этнические особенности. Анализ данных всей популяции пациентов, включенных в клиническое исследование по изучению влияния лозартана на снижение частоты развития основного составного критерия оценки исследования у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка показал, что способность лозартана по сравнению с атенололом снижать риск развития инсульта и инфаркта миокарда, а также уменьшать показатель сердечно-сосудистой смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка (на 13%) не распространяется на пациентов негроидной расы, хотя оба режима терапии эффективно снижали АД у этих пациентов.

В данном исследовании лозартан по сравнению с атенололом уменьшал показатель сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка всех рас, кроме негроидной. Однако в данном исследовании пациенты негроидной расы, получавшие атенолол, имели меньший риск развития основного составного критерия оценки исследования (т.е.

Дети и подростки. Эффективность и безопасность применения лозартана у детей и подростков до 18 лет не установлены. Если у новорожденных, чьи матери принимали лозартан при беременности, наблюдается развитие олигурии или артериальной гипотензии, необходимо проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание АД и почечной перфузии. Может потребоваться переливание крови или проведение диализа для предотвращения развития артериальной гипотензии и/или поддержания функции почек.

Пациенты пожилого возраста. Клинические исследования не выявили каких-либо особенностей в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов старше 65 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако необходимо соблюдать осторожность при применении гипотензивной терапии и управлении транспортными средствами или работе с механизмами, поскольку возможно развитие головокружения и сонливости, особенно в начале терапии или при увеличении дозы препарата Лориста®.

Лориста (отзывы пациентов, принимавших препарат, на это указывают) способна провоцировать симптомы гипотензии у людей с дегидратацией (патологическим обезвоживанием) организма.

При острых почечных патологиях и тяжелых эндокринных расстройствах развивается гиперкалиемия – перенасыщение плазмы крови калием. Поэтому на протяжении курса лечения следует контролировать содержание этого микроэлемента. Наиболее часто такой эффект наблюдается у пожилых людей.

Особую внимательность нужно проявить при лечении Лористой пациентов с циррозной деструкцией печени. У них наблюдается повышенная насыщенность крови лозартаном и замедление метаболических процессов. Препарат провоцирует нагнетание креатинина у пациентов с односторонним стенозом артерий почек.

Побочные действия лекарственного средства снижают когнитивные способности, что рассеивает внимание и делает невозможным при прохождении терапевтического курса управление транспортом и работу с опасными устройствами. В тяжелых случаях наблюдается временное угнетение скорости реакции и мыслительной деятельности.

Фармакодинамика

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном РААС, а также решающим патофизиологическим звеном при развитии артериальной гипертензии (АГ). Ангиотензин II связывается с AT1-рецепторами во многих тканях (гладкомышечные ткани сосудов, надпочечники, почки и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Кроме этого, ангиотензин II стимулирует разрастание гладкомышечных клеток.

АТ2-рецепторы — второй тип рецепторов, с которыми связывается ангиотензин II, но их роль в регуляции функции ССС неизвестна.

Лозартан — селективный антагонист АТ1-рецепторов ангиотензина II, высокоэффективный при приеме внутрь. Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) в условиях как in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от его источника или пути синтеза. В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II лозартан не обладает свойствами агониста.

Лозартан избирательно связывается с АТ1-рецепторами и не связывается, не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции ССС. Кроме того, лозартан не ингибирует АПФ — кининаза II, отвечающий за разрушение брадикинина. Следовательно, эффекты, напрямую не связанные с блокадой АТ1-рецепторов, такие как усиление брадикининопосредованных эффектов или развитие отеков (лозартан — 1,7%, плацебо — 1,9%), не имеют отношения к действию лозартана.

Лозартан подавляет повышение систолического и диастолического АД при инфузии ангиотензина II. В момент достижения Cmax лозартана в плазме крови после приема лозартана в дозе 100 мг вышеуказанный эффект ангиотензина II подавляется приблизительно на 85%, а через 24 ч после однократного и многократного приемов — на 26–39%.

При приеме лозартана устранение отрицательной обратной связи, заключающейся в подавлении ангиотензином II секреции ренина, ведет к увеличению активности ренина плазмы крови. Ее увеличение приводит к увеличению концентрации ангиотензина II в плазме крови.

Поскольку лозартан является специфическим антагонистом АТ1-рецепторов ангиотензина II, он не ингибирует АПФ (кининазу II) — фермент, который инактивирует брадикинин. Исследование, в котором сравнивались эффекты лозартана в дозах 20 и 100 мг с эффектами ингибитора АПФ по влиянию на ангиотензин I, ангиотензин II и брадикинин, показало, что лозартан блокирует эффекты ангиотензина I и ангиотензина II, не оказывая влияния на эффекты брадикинина.

Это обусловлено специфичным механизмом действия лозартана. Ингибитор АПФ блокировал ответные реакции на ангиотензин I и повышал выраженность эффектов, обусловленных действием брадикинина, не влияя на выраженность ответа на ангиотензин II, что демонстрирует фармакодинамическое различие между лозартаном и ингибиторами АПФ.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Так как лозартан и его активный метаболит являются АРА II, они оба вносят вклад в антигипертензивный эффект.

Терапия лозартаном у женщин в постменопаузном периоде с АГ не оказывает влияния на почечный и системный уровень ПГ.

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении концентрации норадреналина в плазме крови.

У пациентов с АГ лозартан в дозах до 150 мг/сут не вызывает клинически значимых изменений сывороточных концентраций триглицеридов натощак, общего Хс и ХсЛПВП. В тех же дозах лозартан не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови натощак.

У пациентов с ХСН II–IV функционального класса по классификации NYHA и непереносимостью ингибиторов АПФ лозартан в дозе 150 мг/сут значительно снижает риск смертности от всех причин или риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности по сравнению с дозой 50 мг/сут.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью (II–IV функциональный класс по классификации NYHA), большинство из которых принимают диуретики и/или сердечные гликозиды, лозартан в дозах 25 и 50 мг/сут проявляет положительные гемодинамические и нейрогормональные эффекты. Гемодинамические эффекты включают увеличение сердечного индекса и снижение давления заклинивания в легочных капиллярах, а также снижение ОПСС, среднего системного АД и ЧСС.

Применение при беременности и лактации

Недостаточно данных исследований применения лозартана во время беременности. Известно, что функция почечной перфузии плода, зависящая от развития ренин-ангиотензиновой системы, активизируется в III триместре беременности, поэтому риск для развития плода при приеме лозартана возрастает во II–III триместрах, т. к. вещества, действующие непосредственно на систему ренин-ангиотензина, принимаемые в этот период, способны привести к смерти плода.

Прием диуретиков во время беременности не рекомендуется в связи с риском возникновения у плода/новорожденного желтухи, а у матери – тромбоцитопении. Прием диуретиков не помогает от развития токсикоза при беременности.

В случае подтверждения беременности прием Лористы Н следует немедленно прекратить.

Если по показаниям препарат необходимо применять в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью.

ЛС, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при диагностировании беременности препарат Лориста® должен быть сразу отменен и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия.

Терапию препаратом Лориста® нельзя начинать при беременности. Если у пациенток, планирующих беременность, продолжение гипотензивной терапии лозартаном считается необходимым, следует заменить лозартан на альтернативные гипотензивные средства, которые имеют установленный профиль безопасности применения при беременности.

Почечная перфузия у плода, зависящая от развития РААС, появляется во II триместре, поэтому риск для плода возрастает, если препарат Лориста® применяется во II или III триместре беременности.

Применение ЛС, воздействующих на РААС, во II и III триместре беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких у плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход.

Указанные выше нежелательные исходы обычно обусловлены применением ЛС, воздействующих на РААС, во II и III триместре беременности. Большинство эпидемиологических исследований по изучению развития аномалий плода после применения гипотензивных ЛС в I триместре беременности не выявили различий между ЛС, воздействующими на РААС, и другими гипотензивными средствами. При применении гипотензивной терапии у беременных важно оптимизировать возможные исходы для матери и плода.

В случае если невозможно подобрать альтернативную терапию взамен терапии ЛС, воздействующими на РААС, необходимо проинформировать пациентку о возможном риске терапии для плода. Необходимо проведение периодических УЗИ с целью оценки интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата Лориста®, если только он не является жизненно необходимым для матери.

В зависимости от срока беременности необходимо проведение соответствующих тестов у плода. Пациентки и врачи должны знать, что олигогидрамнион может не выявляться до появления необратимых повреждений плода. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденными, матери которых принимали препарат Лориста® при беременности, с целью контроля артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Так как многие ЛС выделяются с грудным молоком и существует риск развития возможных неблагоприятных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата с учетом необходимости его приема для матери

Лекарственное средство воздействует непосредственно на систему синтеза ренина, ангиотензина и альдостерона. Поэтому оно вызывает необратимые нарушения эмбрионального развития и гибель плода.

При вынашивании ребенка и лактации Лористу принимать строго запрещено. Нужно подбирать безвредные аналоги. Женщинам, которые планируют беременность, при текущем курсе лечения этими таблетками необходимо заблаговременно до зачатия заменить препарат на другой с установленным профилем безопасности для развития плода.

Доклинические исследования на подопытных животных доказали, что прием Лористы приводит к тяжелым эмбриональным и неонатальным повреждениям. Лозартан калия угнетает почечную перфузию ребенка, что несовместимо с жизнью.

Наблюдается уменьшение объема околоплодной жидкости, которое ассоциировано с легочной гипоплазией и деформацией скелета. В случае невозможности подбора альтернативной гипотензивной терапии пациентку информируют о возможных последствиях.

Научные сведения о всасывании лозартана калия в грудное молоко отсутствуют. Однако риск для ребенка слишком велик. Поэтому в период лактации Лористу не назначают. Если женщина перед беременностью проходила курс лечения такими таблетками, необходимо в период вынашивания ребенка регулярно делать УЗИ для оценки состояния интраамниотической полости.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при первичном прохождении через печень с образованием активного карбоксилированного метаболита и неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет приблизительно 33%.

Распределение. Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином) не менее чем на 99%. Vd лозартана составляет 34 л. Исследования на крысах показали, что лозартан практически не проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Примерно 14% дозы лозартана при в/в введении или приеме внутрь превращается в его активный метаболит. После приема внутрь или в/в введения меченного радиоактивным углеродом лозартана (14С лозартана) радиоактивность циркулирующей плазмы крови прежде всего обусловлена наличием в ней лозартана и его активного метаболита.

Низкая эффективность превращения лозартана в его активный метаболит наблюдалась примерно у 1% пациентов, участвовавших в исследовании. Помимо активного метаболита образуются биологически неактивные метаболиты, в т.ч. 2 основных метаболита, образующихся в результате гидроксилирования боковой бутиловой цепи, и один второстепенный — N-2-тетразол-глюкуронид.

Выведение. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 и 26 мл/мин соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4% дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% дозы выводится почками в виде активного метаболита.

Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме лозартана внутрь в дозах до 200 мг. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным T1/2 приблизительно 2 и 6–9 ч соответственно. При режиме дозирования препарата 100 мг/сут не происходит значимое накопление в плазме крови ни лозартана, ни его активного метаболита.

Выведение лозартана и его метаболитов осуществляется почками и через кишечник с желчью. После приема внутрь 14С лозартана у мужчин около 35% радиоактивности обнаруживается в моче и 58% — в кале. После в/в введения 14С лозартана у мужчин примерно 43% радиоактивности обнаруживается в моче и 50% — в кале.

Отдельные группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов пожилого возраста мужского пола с АГ значимо не отличаются от данных показателей у молодых пациентов мужского пола с АГ.

Пол. Концентрации лозартана в плазме крови у женщин с АГ в 2 раза превышали соответствующие значения у мужчин с АГ. Концентрации активного метаболита в плазме крови у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетическое различие, тем не менее, не имеет клинического значения.

Пациенты с нарушением функции печени. При приеме лозартана внутрь пациентами с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Пациенты с нарушением функции почек. Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с Cl креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с неизмененной функцией почек. Значение AUC лозартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, было примерно в 2 раза больше по сравнению со значением AUC лозартана у пациентов с нормальной функцией почек.

Оцените статью
Информационный портал
Adblock detector