Иммуноглобулин человеческий нормальный инструкция по применению

Информация

Инструкция по применению иммуноглобулина человеческого

Действующим веществом нормального человеческого иммуноглобулина являются иммуноглобулины, которые содержат антитела различной специфичности. В препарате содержится от 9,5 до 10,5% белка. Максимальная концентрация антител в крови определяется спустя 24-48 часов после введения препарата. Период полувыведения антител составляет 4-5 недель.

Иммуноглобулин человеческий нормальный (инструкция находится в коробке) выпускается в виде раствора в ампулах по 1,5мл (1 доза). В одной упаковке может находиться 5, 10 или 20 ампул препарата. В комплект входит ампульная пилочка. Препарат отпускают в аптеках по рецепту врача. Иммуноглобулин в ампулах транспортируют и хранят при температуре воздуха от 2 до 8оС.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Как колоть иммуноглобулин? Вводят иммуноглобулин внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодицы или переднюю поверхность бедра. Препарат не вводят внутривенно. Медицинские сёстры Юсуповской больницы строго соблюдают правила асептики и антисептики при выполнении инъекции иммуноглобулина. Перед инъекцией ампулы с человеческим иммуноглобулином выдерживают в течение двух часов при комнатной температуре.

Для того чтобы в шприце не образовалась пена, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Вводят его, сменив иглу. Препарат во вскрытой ампуле не подлежит хранению. В Юсуповской больнице пациентам не вводят иммуноглобулин, если нарушена целостность или маркировка ампул. Непригоден к применению препарат при помутнении раствора, изменении цвета, наличии не разбивающихся хлопьев, а также иммуноглобулин, который хранился в ненадлежащих условиях или с истекшим сроком годности.

Врачи подбирают дозу человеческого иммуноглобулина и кратность его введения в зависимости от показаний к применению. С целью профилактики гепатита В препарат вводят однократно в следующих дозах:

  • детям от 1 до 6 лет – 0,75 мл;
  • детям до 10 лет – 1,5 мл;
  • детям старше 10 лет и взрослым – 3 мл.

Повторно разрешается ввести иммуноглобулин в случае необходимости профилактики гепатита А не ранее, чем через 2 месяца после первой инъекции.

Для профилактики кори человеческий иммуноглобулин вводят однократно детям с трёхмесячного возраста и взрослым, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции. Инъекцию делают не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают индивидуально в зависимости времени, прошедшего с момента контакта, и состояния здоровья. Если взрослые или дети контактировали со смешанными инфекциями, им вводят 3мл препарата.

Для профилактики и лечения лёгких форм гриппа достаточно однократного введения иммуноглобулина человека. Детям до 2 лет вводят 1,5 мл препарата, от 2 до 7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл. Больным тяжёлой формой гриппа через 24-48 часов повторно вводят ту же дозу иммуноглобулина. Детям, не болевшим коклюшем и не привитым или не полностью привитым, препарат вводят двукратно с интервалом в 24 часа в разовой дозе 3 мл. Инъекцию следует выполнить в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет, имеющим контакт с больным генерализованной формой менингококковой инфекцией, внутримышечно вводят 1,5 мл или 3мл препарата. Для профилактики полиомиелита непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям однократно в 3-6 мл человеческого иммуноглобулина в возможно более ранние сроки после контакта с больным.

Иммуноглобулин человеческий нормальный инструкция по применению

Врачи Юсуповской больницы используют человеческий иммуноглобулин для лечения гипогаммаглобулинемии или агаммаглобулинемии в дозе 1 мл на 1 кг массы тела. Рассчитанную дозу препарата вводят в 2-3 приёма с интервалом в 24 часа. Последующие введения иммуноглобулина при наличии показаний проводят не ранее, чем через 1 месяц.

В период реконвалесценции (выздоровления) острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях препарат вводят для повышения сопротивляемости организма. На1 кг массы тела необходимо ввести 0,15-0,2 мл иммуноглобулина. Кратность введения (до четырёх инъекций) определяет иммунолог Юсуповской больницы. Интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Когда вводится иммуноглобулин человеческий, побочные эффекты, как правило, отсутствуют. Иногда в течение первых суток после введения препарата может повыситься температура тела до 37,5°Сили на месте инъекции т появиться покраснение кожи. У пациентов с изменённой реактивностью изредка развиваются аллергические реакции различного типа, а в исключительно редко – анафилактический шок.

Позвоните по телефону кдиники и запишитесь на приём к иммунологу. Врач определит показания и противопоказания к применению человеческого иммуноглобулина, составит индивидуальную схему профилактики или лечения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Врачи Юсуповской больницы применяют иммуноглобулин человеческий нормальный для профилактики различных инфекционных заболеваний:

  • гепатита А;
  • коклюша;
  • кори;
  • менингококковой инфекции;
  • гриппа;
  • полиомиелита.

Препарат используют для лечения пациентов, страдающих гипоглобулинемии и агаммаглобулинемии. После введения нормального человеческого иммуноглобулина повышается общая сопротивляемость организма в период выздоровления больных инфекционными заболеваниями.

Противопоказаниями к применению иммуноглобулина человека являются тяжёлые аллергические реакции на введение препаратов крови в прошлом (аллергические высыпания, отёк Квинке, анафилактический шок). Не используют препарат пациентам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями – болезнями соединительной ткани, патологией крови, нефритом. Применение простого иммуноглобулина противопоказано при тромбоцитопении и других нарушениях свёртывающей системы крови.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressen-GB

Согласно инструкции, Человеческий иммуноглобулин в виде раствора, предназначенного для внутримышечного введения, применяется в качестве средства экстренной профилактики таких инфекций, как:

  • Менингококковая;
  • Гепатит А;
  • Коклюш;
  • Корь;
  • Полиомиелит.

Показания для внутривенного введения Человеческого иммуноглобулина:

  • Тяжелые формы инфекций, в том числе сепсис;
  • Лимфолейкоз хронический;
  • Иммунодефицит, носящий первичный характер;
  • Тромбоцитопеническая пурпура;
  • Рассеянный склероз;
  • Болезнь Кавасаки;
  • ВИЧ-инфекция;
  • Дерматомиозит.

Применение Человеческого иммуноглобулина ограничено следующими противопоказаниями:

  • Реакции повышенной чувствительности на инъекции препаратов крови в анамнезе;
  • Непереносимость мальтозы и сахарозы;
  • Иммунодефицит IgA.

Следует с осторожностью применять Человеческий иммуноглобулин при таких заболеваниях и состояниях, как:

  • Хроническая недостаточность сердечной деятельности в стадии декомпенсации;
  • Сахарный диабет;
  • Тяжелое нарушение почечной функции;
  • Беременность;
  • Период лактации.

В случае развития сепсиса противопоказанием к применению Человеческого иммуноглобулина считается лишь анафилактический шок, вызванный предыдущим введением препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Иммуноглобулин человеческий нормальный инструкция по применению

Согласно прилагаемой инструкции, Человеческий иммуноглобулин в профилактических целях вводится внутримышечно.

Дозировка в зависимости от возраста пациента и вида инфекции:

  • Корь. Препарат вводится однократно, детям с 3 месяцев – 1,5-3 мл, взрослым – 3 мл. Если после контакта с больным прошло более 4 суток, инъекцию не делают, поскольку профилактический эффект от нее резко снижается;
  • Полиомиелит. Непривитым либо не получившим полный курс вакцинации детям вводится однократно 3-6 мл иммуноглобулина сразу после выявления контакта с лицом, пораженным паралитической формой инфекционного заболевания;
  • Гепатит А. Детям с 1 года до 10 лет назначают 0,75-1,5 мл раствора, старше 10 лет и взрослым – 3 мл, при наличии показаний через 2 месяца Иммуноглобулин человеческий вводят повторно в тех же возрастных дозах;
  • Грипп. Препарат назначается в качестве как профилактического, так и лечебного средства, детям до 7 лет по 1,5-3 мл лекарственного средства, старше 7 лет и взрослым – по 4,5-6 мл. При тяжелом течении заболевания показано повторное введение через 1-2 дня;
  • Коклюш. Непривитым либо не получившим полный курс вакцинации детям вводят по 3 мл раствора двукратно с интервалом в 1 сутки;
  • Менингококковая инфекция. Иммуноглобулин показан к применению, если после контакта с лицом, страдающим генерализованной формой заболевания, прошло не более 7 суток. Количество вводимого раствора детям от 6 месяцев до 3 лет составляет 1 мл, пациентам старше 3 лет – 3 мл.

Иммуноглобулин человеческий, применяемый в качестве лечебного средства, вводится внутривенно капельно.

В педиатрической практике лекарственный препарат предварительно разводят раствором декстрозы либо физиологическим. Детская дозировка иммуноглобулина составляет 3-4 мл/кг, но не более 25 мл. Процедуры проводят 1 раз в день на протяжении 3-5 суток, рекомендованная скорость введения препарата – 8-10 капель в минуту.

Для взрослых пациентов внутривенный раствор применяют в неразведенном виде по 25-50 мл, со скоростью до 40 капель в минуту. Всего назначают на курс от 3 до 10 капельных инфузий, производимых с перерывами в 1-3 дня.

Взаимодействия с другими действующими веществами

К побочным эффектам, вызванным применением Человеческого иммуноглобулина, относятся:

  • Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактический шок, покраснение кожи в месте введения лекарства, субфебрильная температура;
  • Головокружение, головная боль;
  • Диспепсические расстройства, боли в животе;
  • Значительное снижение давления, тахикардия, коллапс, озноб, потеря сознания.

Иммуноглобулин человеческий нормальный инструкция по применению

Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боль в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко — тяжелая гипотензия, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боль в спине, миалгия, онемение, приливы жара или ощущение холода.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsen-GB

Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вирусные вакцины для парентерального применения не следует использовать по крайней мере в течение 30 дней после введения иммуноглобулина.

Наши специалисты

Владимир Владимирович Квасовка
Заместитель генерального директора по медицинской части, врач-терапевт, врач-гастроэнтеролог, кандидат медицинских наук
Алексей Сергеевич Смычков
Врач функциональной диагностики, кандидат медицинских наук
Илья Андреевич Гудков
Врач-анестезиолог-реаниматолог, врач-кардиолог, врач функциональной диагностики
Валерия Владимировна Борзецовская
Врач-эндоуролог высшей категории

Особые указания

После введения Человеческого иммуноглобулина показан медицинский отвод длительностью до 2-3 месяцев от выполнения плановых прививок, поскольку лекарственный препарат значительно снижает эффективность проводимой вакцинации.

При наличии сопутствующих заболеваний аллергического характера либо склонности к реакциям гиперчувствительности раствор вводят пациенту только на фоне антигистаминной терапии.

Иммуноглобулин человеческий проникает в материнское молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

После введения лекарственного раствора следует в течение 30 минут наблюдать за состоянием пациента, чтобы в случае развития шокового состояния можно было своевременно оказать больному необходимую медицинскую помощь.

При внутривенных вливаниях Человеческого иммуноглобулина рекомендуется соблюдать указания по оптимальной скорости введения препарата, превышение которой способно спровоцировать развитие коллапса.

Аналоги

Синонимами Человеческого иммуноглобулина являются препараты:

  • Габриглобин;
  • Гамимун Н;
  • Гамунекс;
  • Имбиоглобулин;
  • Иммуновенин;
  • Интраглобин;
  • Интратект;
  • Октагам;
  • Привиджен;
  • Флебогамма.

Аналогичным фармакологическим действием обладают лекарственные средства Гистасероглобулин и Пентаглобин.

Торговые названия

Иммуноглобулин человека нормальный

Immunoglobulinum humanum normale (

Immunoglobulini humani normalis)

Название Значение Индекса Вышковского®
Иммуноглобулин человека нормальный 0.0247
Октагам® 0.0084
Интратект 0.0068
И.Г. Вена Н.И.В. 0.0048
Привиджен 0.0025
Иммуновенин 0.0022
Иммуноглобулин 0.0021
Габриглобин-IgG 0.0019
И.Г.Вена 0.0014
Гамунекс 0.0013
Гамунекс® 0.0013
Иммуноглобулин человека донорский антиротавирусный для энтерального применения 0.0012
Интраглобин 0.0011
Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой) 0.0007
Октагам ®10% 0.0007
Иммуноглобулин Сигардис МТ 0.0006
Флебогамма 5% 0.0005
Имбиоглобулин 0.0005
Иммуноглобулин Сигардис 0.0005
Хумаглобин 0.0004
Сандоглобулин 0.0003
Биавен В.И. 0.0003
Эндобулин 0.0003
Гамимун Н 0.0001
Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения 0
Киовиг® 0
Флебогамма® 5% ДИФ 0

Фармакология

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrighten-GB

Повышает содержание в организме антител. При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией — 32 дня.

Меры предосторожности вещества Иммуноглобулин человека нормальный

Большинство побочных эффектов связано с высокой скоростью вливания и может быть купировано при остановке или замедлении инфузии. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов введение следует прекратить (могут быть показаны адреналин, противогистаминные средства, кортикостероиды и плазмозаменители).

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyen-GB

При нарушении функции почек рекомендуется следить за состоянием больных во время лечения (контроль креатинина — в течение 3 дней после вливания). После введения иммуноглобулина увеличивается (пассивно) содержание антител в крови, что может привести к ошибочной интерпретации результатов серологического исследования.

Оцените статью
Информационный портал
Adblock detector