Берлитион 600 – 18 отзывов, инструкция по применению

Информация

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Берлитиона 600 – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость, зеленовато-желтого цвета [по 24 мл в стеклянных ампулах (объемом 25 мл) темного цвета с линией надлома (белая метка-указатель) и зеленой-желтой-зеленой полосками, по 5 шт. в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон].

В 1 ампуле содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая кислота – 0,6 г;
  • вспомогательные компоненты: этилендиамин, вода для инъекций.
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета [по 12 мл в темных стеклянных ампулах с линией надлома (белым кольцом) в верхней части ампулы, по 5, 10 или 20 шт. в контурных картонных упаковках (лотках), в картонной пачке 1 упаковка];
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого цвета; на поперечном разрезе видна неровная зернистая светло-желтая поверхность [по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках (блистерах), в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров].

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafety

Активное вещество препарата: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты, в 1 таблетке и 1 ампуле концентрата в перерасчете на тиоктовую кислоту содержится 300 мг.

Вспомогательные вещества концентрата: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон (К=30), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
  • пленочная оболочка: парафин жидкий и Опадрай OY-S-22898 желтый, содержащий натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), гипромеллозу, парафин жидкий, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый (Е 104).
Раствор для инъекций 25 мг/мл 1 амп.
этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 388 мг
(что соответствует 300 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты)  
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; вода для инъекций  

в ампулах коричневого стекла по 12 мл; в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
тиоктовая (альфа-липоевая) кислота 300 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон; кремния двуоксид
гидратированный
 

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.

Активный компонент Берлитиона – α-липоевая (тиоктовая) кислота, которую еще называют тиоктацидом. Пероральная форма препарата представлена капсулами 300 и 600 мг и таблетками в оболочке с содержанием активного вещества 300 мг. Дополнительный состав таблетированного продукта представлен моногидратом лактозы, коллоидным диоксидом кремния, микроцеллюлозой, повидоном, кроскармеллозой натрия, стеаратом магния. Пленочное покрытие образовано гипромеллозой, диоксидом титана, минеральным маслом, лаурилсульфатом натрия и красителями Е110 и Е171.

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Желтоватые таблетки имеют округлую форму и центральную риску на одной из сторон. Их фасуют по 10 шт. в блистеры, которые раскладывают по 3 шт. в картонные коробки. Мягкая оболочка капсул имеет розовую окраску. Она заполнена желтой пастообразной субстанцией. Капсулы по 15 шт. распределяют в ячейковые упаковки. В картонные пачки помещают по 1 или 2 блистерных листка и инструкцию-вкладыш.

Также препарат выпускается в виде концентрата. Из него готовят стерильный раствор, предназначающийся для инфузий. Действующее вещество здесь представлено этилендиаминовой солью в количестве, эквивалентном 600 мг липоевой кислоты. В качестве растворителя используется вода для инъекций. Жидкость разливается в ампулы по 12 или 24 мл. В упаковке их может быть 10, 20 либо 30 шт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 60 мг, кроскармеллоза натрия – 24 мг, кремния диоксид коллоидный – 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 165 мг, (К-30) – 21 мг, магния стеарат – 12 мг.

Состав оболочки:
Опадрай OY-S-22898 желтый – 12 мг (гипромеллоза – 6.597 мг, титана диоксид (Е171) – 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат – 0.7096 мг, парафин жидкий – 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0.029 мг, парафин жидкий – 3 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной; Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:

  • В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
  • В 1 таблетке – 300 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным антиоксидантом прямого (связывание свободных радикалов) и косвенного действия. Она относится к группе коферментов, участвующих в реакциях декарбоксилирования альфа-кетокислот. Данное соединение способствует понижению уровня глюкозы в плазме крови и повышению концентрации гликогена в печени, уменьшает инсулинорезистентность, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обменов, а также интенсифицирует обмен холестерина.

Поскольку тиоктовая кислота обладает антиоксидантными свойствами, она защищает клетки от разрушения продуктами их распада, тормозит выработку конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, которым сопровождается сахарный диабет, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышает физиологическую концентрацию антиоксиданта глутатиона.

Тиоктовая кислота участвует в метаболизме жиров, что обуславливает увеличение биосинтеза фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, результатом чего становится нормализация поврежденной структуры клеточных мембран. Также вещество улучшает проведение нервных импульсов и энергетический обмен, позволяет избавиться от токсического воздействия метаболитов алкоголя (пировиноградной кислоты, ацетальдегида).

Тиоктовая кислота предотвращает образование избытка молекул свободных кислородных радикалов, устраняет ишемию и эндоневральную гипоксию, ослабляя симптомы полинейропатии, выражающиеся в ощущениях онемения, боли или жжения в конечностях, а также в парестезиях. Таким образом, данное вещество улучшает метаболизм липидов и характеризуется нейротрофическим и антиоксидантным действием. Использование тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли приводит к уменьшению выраженности вероятных побочных эффектов.

Фармакокинетика

При внутривенном введении Берлитиона максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови составляет примерно 20 мкг/мл через 30 минут после инфузии, а площадь под кривой «концентрация-время» равна приблизительно 5 мкг/ч/мл. У тиоктовой кислоты наблюдается эффект «первого прохождения» через печень.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Ее метаболиты образуются вследствие конъюгирования и окисления боковой цепи. Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс равен 10–15 мл/мин/кг. Тиоктовая кислота выводится через почки (80–90%), в основном в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 25 минут.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот. Представляет собой эндогенный антиоксидант прямого и непрямого действия (связывает свободные радикалы). Защищает клетки от повреждения продуктами распада, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, увеличивает концентрацию гликогена в печени, стимулирует обмен холестерина. При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, снижает концентрацию глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентность, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, благодаря чему уменьшает отек нервной ткани.

Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние пировиноградной кислоты и ацетальдегида (метаболитов алкоголя), нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен, уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, эндоневральную гипоксию и ишемию, чем ослабляет такие проявления полинейропатии как парестезии, онемение, боль и ощущение жжения в конечностях.

Таким образом, препарат улучшает метаболизм липидов, оказывает антиоксидантное, гипогликемическое и нейротрофическое действие.

Активное вещество, применяемое в виде этилендиаминовой соли, позволяет снизить выраженность возможных побочных эффектов, свойственных тиоктовой кислоте.

Фармакокинетика

При внутривенном введении α-липоевой кислоты в дозе 600 мг максимальная плазменная концентрация составляет примерно 20 мкг/мл и отмечается через 30 минут.

При приеме внутрь таблеток Берлитион 300 тиоктовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 25–60 минут. Абсолютная биодоступность – 30%. Объем распределения – около 450 мл/кг. Абсорбция уменьшается при приеме пищи.

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень. В результате конъюгации и окисления боковой цепи происходит образование метаболитов. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. Выводится в основном почками (от 80 до 90%) в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) – до 25 минут.

Фармакодинамика

Действующее вещество в составе Берлитиона 600 – α-липоевая (тиоктовая) кислота, является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот и эндогенным антиоксидантом прямого (связывая свободные радикалы) и непрямого механизма действия. Способствует увеличению содержания гликогена в печени, понижению уровня концентрации глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентности. Участвует в регулировании обменных процессов углеводов и липидов, стимулирует обмен холестерина.

Антиоксидантные свойства тиоктовой кислоты позволяют защищать клетки от повреждения продуктами распада, уменьшать (при сахарном диабете) образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, улучшать эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышать физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdev

Участие тиоктовой кислоты в метаболизме жиров позволяет увеличиваться биосинтезу фосфолипидов (в том числе фосфоинозитидов), улучшая нарушенную структуру клеточных мембран. Она восстанавливает энергетический обмен и нормализует проведение нервных импульсов. Нейтрализует токсическое влияние метаболитов алкоголя, таких как ацетальдегид и пировиноградная кислота, снижает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов. Ослабляя проявления полинейропатии (парестезии, ощущение жжения, онемения и боли конечностей), уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию.

Использование тиоктовой кислоты с целью терапии в виде этилендиаминовой соли уменьшает степень выраженности возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови через 30 минут после внутривенного (в/в) введения достигает около 0,02 мг/мл, суммарная концентрация – около 0,005 мг/ч/мл.

Берлитион 600 подвержен пресистемной элиминации и метаболизируется преимущественно эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd (объем распределения) – около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. В большей степени в виде метаболитов через почки выводится 80–90% препарата. Период полувыведения составляет приблизительно 25 минут.

Фармакодинамика. Главный действующий компонент препарата является природным антиоксидантом, соединяющим свободные радикалы. Кислота вырабатывается организмом в результате окислительного воздействия на α-кетокислоты.

По биохимическим свойствам таблетки Берлитиона 300 и 600 близки к витаминам В группы.

  1. Принимают участие в нормализации углеводного и липидного обмена.
  2. Улучшают функцию печени, стимулируют обмен холестерина.
  3. Оказывают гипогликемическое, гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое действие.

Применение Берлитиона 300 и 600 в инфузиях для внутривенных инъекций позволяет снизить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика. Таблетки Берлитиона 300 и 600, точнее их действующие вещества имеют способность «первого прохождения» через печень. Тиоктовая кислота и ее компоненты практически полностью (80-90%) выводятся почками.

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Раствор для инъекций Берлитион. Время достижения в организме максимальной концентрации при внутривенном введении составляет 10-11 мин. Площадь под фармацевтической кривой (концентрация-время) – 5 мкг ч/мл. Максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл.

Таблетки Берлитион для перорального применения быстро рассасываются и полностью всасываются в ЖКТ. При одновременном приеме с пищей адсорбция снижается. Максимальная концентрация препарата достигается через 40-60 мин. Биодоступность – 30%.

Инструкция по применению Берлитиона 600: способ и дозировка

Приготовленный из концентрата раствор вводят медленно (в течение как минимум 30 минут) внутривенно капельно в суточной дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) курсом 2–4 недели. Далее пациента переводят на таблетированную форму препарата и назначают по 1–2 таблетки в сутки.

Длительность общего курса лечения и необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед применением. Для этого содержимое 1–2 ампул разводят в 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Тиоктовая кислота чувствительна к свету, поэтому приготовленный раствор следует защищать от него, например, используя алюминиевую фольгу. В темном месте растворенный концентрат может храниться не более 6 часов.

Таблетки Берлитион 300 следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

https://www.youtube.com/watch?v=https:tv.youtube.com

Взрослым обычно назначают по 600 мг (2 таблетки).

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Продолжительность терапии и необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально. Препарат может применяться длительно.

При передозировке могут возникать головная боль, тошнота и рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе более 80 мг/кг) возможны: выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, помутнение сознания или психомоторное возбуждение, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, острый некроз скелетных мышц, генерализованные судороги, гемолиз, полиорганная недостаточность, подавление деятельности костного мозга, гипогликемия (вплоть до развития комы).

При подозрении на выраженную интоксикацию рекомендуется экстренная госпитализация. Сначала проводят общие мероприятия, необходимые при случайном отравлении: вызывают рвоту, промывают желудок, назначают активированный уголь и т. п. Лечение лактоацидоза, генерализованных судорог и других потенциально опасных для жизни последствий интоксикации – симптоматическое, проводится в соответствии с основными принципами современной интенсивной терапии.

Специфического антидота нет. Методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ не эффективны.

В/в, внутрь. При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12–24 мл (300–600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2–4 нед. Для этого 1–2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день.

Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1–2 раза в день (300–600 мг альфа-липоевой кислоты).

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Препарат принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки Берлитион нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).

Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение Берлитиона внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.

К признакам передозировки Берлитиона относят тошноту, рвоту, головную боль. В этом случае рекомендуется симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Поскольку препарат выпускается в разных формах, способ его применения отличается. Таблетки применяют только перорально, причем строго запрещено измельчать или разжевывать их.

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Лучше всего принимать препарат до еды, если прием приходиться на утро – то за полчаса до завтрака, поскольку на голодный желудок лекарство почти мгновенно всасывается в кровь из кишечника. Обычно назначает лечащий врач:

  • при диабетической полинейропатии – 600мг в сутки;
  • при печеночных заболеваниях – до 1200 мг в сутки.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertise

Если заболевания протекает в тяжелой форме, то таблетки становятся неэффективными и лучший вариант – это инъекции или капельницы.

Для приготовления инфузионного раствора к препарату добавляют 0,9% натриевого раствора хлорида и вводят раствор внутривенно-капельно в течение 30-50 минут. Раствор быстро теряет свои полезные свойства, поэтому его необходимо вводить сразу, как только он был сделан. Обычно в капельницах и уколах терапия длиться до 2 недель, после чего пациент переходит на таблетки.

Если нет возможности или времени на применение инфузии, то концентрат вводят внутривенно с помощью шприца. Укол делают медленно так, что количество миллиграмм концентрата соответствовало количеству минут, т.е. 12 мг вводятся 12 минут.

Нельзя вводить ампулу препарата за один укол в одно место, необходимо вводить его порционно по 2 мл в разные участки.

При передозировке препаратом может возникнуть тошнота или рвота и головные боли. В случае серьезной передозировки возникает психомоторное возбуждение, судороги, ДВС-синдром.

Если не обратиться за медицинской помощью передозировка может привести к помутнению сознания, развитию некроза мышц, гипогликемии и, вследствие нее, коме. Поэтому при возникновении дискомфорта или начальных симптомов передозировке необходимо обратиться к врачу, который госпитализирует пациента и назначит соответствующую интенсивную терапию.

При превышении допустимых доз развивается головная боль, тошнота, рвота. Возможны судорожные проявления, лактоацидоз, нарушение свертываемости.

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

При обнаружении тревожных симптомов следует спровоцировать приступ рвоты, принять сорбент и обратиться за медицинской помощью. Лечение имеет симптоматическую направленность.

В 1 ампуле (12 мл) Берлитион 300 содержится действующий компонент: этилендиаминовая соль α-липоевой (тиоктовой) кислоты 0,388 г (в пересчете на α-липоевую (тиоктовую) кислоту – 0,300 г и вещества вспомогательные: вода для инъекции, пропиленгликоль, этилендиамин.

Таблетки покрытой оболочкой, каждая из них содержит действующий компонент α-липоевая (тиоктовая) кислота – 300 мг или 600 мг;

Помимо этого есть вещества вспомогательные:

  1. стеарат магния;
  2. моногидрат лактозы;
  3. кроскармеллоза натрия;
  4. микрокристаллическая целлюлоза;
  5. коллоидный безводный диоксид кремния;
  6. повидон (значение К = 30);

Opadry OY-S-22898 «желтый» в оболочке, состоящий из:

  • гипромеллозы,
  • додецилсульфата натрия,
  • диоксида титана (Е 171),
  • желто-оранжевого красителя (Е 110),
  • хинолинового желтого красителя (Е 104),
  • жидкого парафина.

Каждая форма выпуска обладает своей инструкцией и дозировкой. Таблетки и капсулы показаны для перорального применения. Инъекционный раствор для приготовления инфузий используют для внутривенного введения при помощи капельниц. Продолжительность курса как перорального, так и инфузионного лечения, определяется лечащим врачом. Он же принимает решение о необходимости проведения повторной терапии.

Таблетки Берлитион

Препарат в форме таблеток принимать внутрь целиком. Лучше делать это с утра перед завтраком, так как прием пищи влияет на всасывание активного компонента. За день необходимо принимать 600 мг за один раз, т.е. сразу 2 таблетки. Продолжительность курса назначается с учетом состояния пациента и показаний. Таблетки чаще используют для лечения атеросклероза, отравлений и заболеваний печени. Дозировка определяется с учетом заболевания:

  • при лечении диабетической полинейропатии – 600 мг в сутки (т.е. 2 таблетки за 1 раз);
  • при терапии патологий печени – 600-1200 мг (2-4 таблетки) ежедневно.

Берлитион в ампулах

Из препарата в ампулах готовят раствор с целью внутривенного введения посредством инфузий (капельниц). Концентраты с содержанием тиоктовой кислоты 300 мг и 600 мг используют по одной и той же инструкции. Преимущество инфузий перед таблетками – более быстрое действие. Такой способ использования препарата показан при выраженной клинической симптоматике.

Для приготовления средства 1 ампулу 12 мл или 24 мл разводят 250 мл физиологического раствора. Схема его использования при лечении нейропатий:

  • 1 раз ежесуточно на протяжении 2-4 недель ставят капельницы, содержащие 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты;
  • далее переходят на поддерживающую дозировку с приемом таблеток по 300 мг ежесуточно.

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Готовить Берлитион для инфузий необходимо непосредственно перед процедурой. Причина в том, что он быстро теряет свои свойства. После приготовления раствор обязательно должен быть защищен от солнечных лучей из-за его светочувствительности. Для этого емкость с ним оборачивают плотной непрозрачной бумагой или фольгой. Хранится разведенный концентра не более 6 часов при условии нахождения в месте, недоступном для солнечных лучей.

Капсулы

Инструкция по применению капсул та же, что и для таблеток. Их принимают внутрь, не разжевывая и не разламывая. Ежедневная дозировка составляет 600 мг, т.е. 1 капсула. Употреблять ее необходимо, запивая достаточным объемом воды. Лучше это делать утром за полчаса до принятия пищи. Если дозировка активного компонента капсул составляет 300 мг, то за раз нужно принять сразу 2 штуки.

В случае умеренной передозировки альфа-липоевой кислотой появляется тошнота, переходящая в рвоту и головные боли. При большем превышении дозы препарата развивается:

  • возбуждение психомоторики;
  • угнетение активности костного мозга;
  • гипогликемия вплоть до комы;
  • недостаточности нескольких функциональных систем организма;
  • ДВС-синдром;
  • помутнение сознания;
  • гемолиз;
  • острый некроз мышечной ткани скелета;
  • кислотно-щелочные расстройства с лактацидозом.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreators

При употреблении более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг веса человека врач может подозревать ее токсическое воздействием. Таким пациентам требуется немедленная госпитализация пациента. Ему проводят процедуры по предотвращению случайного отравления. Первыми необходимы очистка желудочно-кишечного тракта и прием сорбентов.

Готовый раствор препарата предназначен для инфузионного введения.

Особые указания

При внутривенном введении препарата могут развиться реакции гиперчувствительности. В случае появления таких симптомов, как зуд, недомогание, тошнота, Берлитион 300 следует немедленно отменить.

Алкоголь снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому в период лечения и, по возможности, в перерывах между курсами следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Приготовленный из лиофилизата раствор необходимо защищать от воздействия света.

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения Берлитионом 300. При необходимости нужно корректировать их дозу, чтобы избежать развития гипогликемии.

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Специальные исследования по влиянию тиоктовой кислоты на способность к управлению сложными механизмами и транспортными средствами не проводились, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время занятий видами деятельности с потенциально опасными последствиями.

Больным сахарным диабетом необходимо обеспечить регулярный контроль уровня концентрации глюкозы в плазме крови, особенно в начале применения препарата. При необходимости следует снизить дозу перорального гипогликемического средства или инсулина, чтобы не допустить развития гипогликемии.

Поскольку этанол снижает клиническое действие Берлитиона 600, в период лечения и в перерывах между курсами нельзя употреблять алкоголь и принимать этанолсодержащие средства.

На фоне в/в введения препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности, в случае появления у больного зуда, недомогания и других симптомов непереносимости препарата требуется немедленное прекращение инфузии.

Растворять концентрат Берлитион 600 можно только в 0,9% растворе натрия хлорида. Допускается хранение приготовленного раствора примерно в течение 6 часов, при условии защиты от света.

Пациентам с диабетом во время приёма препарата необходимо следить за уровнем сахара в крови, особенно в начале лечебного курса. Иногда необходимо снизить уровень инсулина, чтобы избежать гипогликемии. Употребление алкоголя категорически запрещено во время терапии препаратом, поскольку он может привести к серьезным побочным эффектам.

При вводе препарата в вену или мышцу может развиться аллергическая реакция или возникнуть гиперчувствительность. В этих случаях лечение надо прекратить.

Раствор для капельниц также должен быть скрыт от солнечного света, с помощью фольги или плотной бумаги, которая должна полностью закрывать емкость. Раствор следует применить немедленно после его приготовления.

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Как и при применении любого другого серьезного препарата, пациент может испытывать трудности при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Поэтому следует по возможности отказаться или снизить работу с техникой и участие в опасных видах деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты реакций.

Требуется постоянное отслеживание гликемического показателя у диабетиков. Во время лечения и в перерывах между терапевтическими курсами следует полностью отказаться от алкоголя и не употреблять внутрь спиртосодержащие лекарственные составы.

Принимать препарат на этапе вынашивания ребенка не рекомендуется. На время лечения матерям следует прекращать естественное вскармливание, т. к. нет данных о том, проникает ли тиоктацид в грудное молоко и какое влияние он оказывает на детский организм.

Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Берлитион 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

https://www.youtube.com/watch?v=ytabout

Больным сахарным диабетом на начальном этапе лечения необходимо контролировать уровень глюкозы 1-3 раза за сутки. Если концентрация сахара уменьшилась до нижней границы, то дозировка гипогликемических средств или инсулина должна быть снижена. При появлении аллергической реакции в виде зуда или недомогания при введении раствора внутривенно необходимо немедленно остановить процедуру.

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Инфузионный раствор необходимо защищать алюминиевой фольгой от воздействия света. Защищенный от света инфузионный раствор может храниться в течение 6 ч.

На время прохождения курса лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков, так как этанол снижает эффективность тиоктовой кислоты.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови.

Употреблять молочные продукты, а также принимать препараты магния и железа во время лечения следует во второй половине дня.

При совместном приеме препарата с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином усиливается действие последних.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

Лечение этим препаратом беременных и кормящих женщин не производится. Причина в отсутствии клинического опыта применения лекарства у соответствующей категории пациенток. Беременность и лактация являются абсолютными противопоказаниями к применению. Если есть необходимость использования Берлитиона во время грудного вскармливания, его нужно прервать на весь период терапии.

Противопоказано применение препарата в период вынашивания и кормления грудью, из-за отсутствия достаточного клинического опыта лечения данной категории пациентов.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

В клинических исследованиях репродуктивной токсичности не были выявлены риски в отношении фертильности, эмбриотоксических свойств препарата и его влияния на развитие плода. Однако нет достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у этой категории пациентов, поэтому назначение Берлитиона 300 во время беременности противопоказано.

Проникает ли тиоктовая кислота в молоко матери, неизвестно, в связи с чем препарат противопоказан также во время лактации.

Особые указания, лекарственное взаимодействие

Ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов.

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.

После приема препарата Берлитион 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты.

При одновременном применении Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Химическое взаимодействие тиоктовой кислоты наблюдается по отношению к ионным комплексам металлов, поэтому эффективность содержащих их препаратов, например, Цисплатина, снижается. По этой же причине после нее не рекомендуют принимать лекарства, содержащие магний, кальций, железо. Иначе их усваиваемость снижается.

  • концентрат несовместим с растворами Рингера, декстрозы, глюкозы, фруктозы из-за образования с ними плохо растворимых молекул сахаров;
  • не используется с растворами, взаимодействующими с дисульфидными мостиками или SH-группами;
  • альфа-липоевая кислота усиливает действие инсулина и гипогликемических препаратов, из-за чего их дозировку приходится снижать.

Поскольку образование хелатных комплексов тиоктовой кислоты с металлами вполне возможно, не следует назначать Берлитион совместно с препаратами железа. Сочетание лекарственного средства с цисплатином уменьшает эффективность последнего.

Тиоктовая кислота соединяется с молекулами сахаров, образуя комплексные соединения, практически не способные к растворению. Берлитион запрещено применять на фоне лечения раствором Рингера, растворами декстрозы, фруктозы и глюкозы, а также растворами, взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.

Тиоктовая кислота может образовывать хелатные комплексы с металлами, не рекомендуется ее одновременное применение с препаратами железа и магния, а также употребление молочных продуктов (т. к. в них содержится кальций). При необходимости их сочетанного назначения следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Берлитион 300 снижает эффективность цисплатина.

Эффективность тиоктовой кислоты снижает этанол.

Препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств при их одновременном приеме.

Тиоктовая кислота в сочетании с молекулами сахаров образует плохо растворимые комплексные соединения, поэтому по причине несовместимости Берлитион 300 нельзя применять в комбинации с растворами с дисульфидными связями, растворами Рингера, декстрозы, глюкозы и фруктозы, и растворами, реагирующими с SH-группами.

При одновременном применении с Берлитионом 600:

  • инсулин, пероральные гипогликемические средства для приема внутрь: усиливают свое клиническое действие;
  • этанол: значительно понижает терапевтический эффект тиоктовой кислоты;
  • препараты железа: способствуют образованию хелатных комплексов, поэтому рекомендуется избегать подобных комбинаций;
  • цисплатин: тиоктовая кислота понижает его эффективность.

Поскольку при сочетании тиоктовой кислоты с молекулами сахаров образуются плохо растворимые комплексные соединения, Берлитион 600 нельзя смешивать со следующими растворами: Рингера, глюкозы, фруктозы, декстрозы или с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

В детском возрасте

Согласно инструкции, Берлитион 300 не назначают детям и подросткам до 18 лет, поскольку отсутствует опыт его применения у этой возрастной категории пациентов.

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Согласно инструкции, Берлитион 600 нельзя назначать при лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как не установлена безопасность применения препарата и его эффективность.

Применение препарата у лиц, которые не достигли 18 лет, является абсолютным противопоказанием. Причина та же, что и в случае с беременными и кормящими женщинами. Она заключается в отсутствии данных о безопасности использования лекарства в детском возрасте. При необходимости использования такого медикамента его заменяют другим лекарством, которое безопасно для детей.

Аналоги

https://www.youtube.com/watch?v=ytpress

Стоимость препарата «Берлитиона» варьируется в зависимости от формы выпуска:

  • капсулы по 300 мг 30 штук – 700 – 850 руб.;
  • ампулы по 300 мг – 500 – 720 руб.;
  • ампулы по 600 мг – 800 – 950 руб.

Если его стоимость слишком высока для пациента, ему могут назначить препарат-аналог, тем более, что сегодня фармацевтический рынок насыщен разнообразными продуктами.

Найти препараты-аналоги «Берлитиона», которые должны содержать альфа-липоевую кислоту в качестве основного активного вещества, будет достаточно просто.

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Препараты-синонимы обладают такими же терапевтическими эффектами, но при этом могут иметь в составе другие вспомогательные вещества.

Такими препаратами в форме таблеток являются:

  • «Октолипен» – 300-400 руб.;
  • «Тиогамма» – 200 руб.;
  • «Бифиформ Кидс» – 268 – 400 руб.;
  • «Тиоктацид БВ» – от 55 до 150 руб.;
  • «Нейролипон» – от 337 руб.

Для инфузий и инъекций в качестве аналогов можно использовать:

  • «Октолипен» – 300 – 450 руб.;
  • «Тиогамма» – от 250 руб.;
  • «Тиоктацид 600 Т» – от 128 руб.

Однако, в случае применения препарата-аналога необходимо не только внимательно читать инструкцию к его применению, но и проконсультироваться с врачом.

Поскольку препарат может содержать вещества, которые противопоказаны при личных особенностях пациента.

Таблетки Берлитион 600 мг по своей биоактивности близки к В-витаминам. Препарат способствует нормализации обменных процессов и улучшает трофику нервной ткани. Еще он эффективен в качестве гепатопротектора и в комплексном лечении нейропатий различного происхождения.

МНН препарата – Тиоктовая кислота (Thioctic acid).

Лекарство Берлитион имеет несколько аналогов. Они разделяются на две основные группы. Первая включает препараты-синонимы, которые тоже содержат альфа-липоевую кислоту. Ко второй группе относятся лекарства со схожим терапевтическим эффектом, но с другими активными компонентами. В целом выделяются следующие аналоги Берлитиона в таблетках и растворах:

  1. Тиолипон. Тоже представлен таблетками и концентратом. Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант на основе альфа-липоевой кислоты. Показанием к его применению является диабетическая полиневропатия.
  2. Солкосерил. Выпускается в форме мази, глазного геля, желе, раствора для инъекций. Все они основаны на очищенном от белка экстракте крови здоровых молочных телят. Список показаний более обширный, чем имеет Берлитион.
  3. Октолипен. В качестве основы тоже включает тиоктовую кислоту. Имеет и те же формы выпуска: концентрат и таблетки. Среди показаний к применению Октолипена выделяются интоксикация, отравлений бледной поганкой, гиперлипидемия, хронический гепатит, жировая дистрофия и цирроз печени, гепатит А.
  4. Даларгин. Активным компонентом является одноименное вещество. Выпускается препарат в форме раствора для в/в введения и лиофилизированного порошка. Используется как составляющая лечения алкоголизма.
  5. Гептрал. Обладает восстанавливающим влиянием на клетки печени. Обладает сосем другим действием и составом, но легко заменяет средства на основе тиоктовой кислоты.

Аналогами Берлитиона 600 являются: Апилак Гриндекс, Алоэ Экстракт, Актовегин, Гастрикумель, Биоглобин-У, Завеска, Даларгин, Куван, Метилдронат, Липин, Плазмол, Спирулина, Эрбисол, Орфадин, Солкосерил.

Аналогами Берлитиона 300 являются: для таблеток – Липоевая кислота, Тиолепта, Тиогамма, Тиоктацид БВ; для концентрата – Берлитион 600, Нейролипон, Октолипен, Тиогамма.

Структурными аналогами Берлитиона являются препараты Эспа-Липон, Октолипен, Тиогамма, Липотиоксон, Тиолипон и Нейролипон.

Срок годности препарата Берлитион® 300

Условия хранения: место, недоступное для детей, защищенное от света, с температурой до 25 °С. Концентрат нельзя замораживать.

Срок годности концентрата составляет 3 года, после разведения физиологическим раствором – 6 часов в темном месте. Хранить таблетки можно в течение 2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности: таблетки – 2 года, концентрат – 3 года. Приготовленный раствор препарата необходимо защищать от воздействия солнечного света и хранить не более 6 часов.

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C (не замораживать), в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Препарат относится к списку Б. Хранить его следует при температуре не превышающей25 °С, в темном месте, недоступном для детей.

Срок использования зависит от формы выпуска:

  • раствор для инъекций – 3 года;
  • таблетки – 2 года.

Отпускается Берлитион только по рецепту из поликлиники. Раствор для инъекций выпускается в ампулах темного цвета по 25 мг/мл. Картонные коробки (лотки) содержат по 5 ампул. Здесь же находится инструкция к применению.

Таблетки Берлитион покрытой оболочкой и упакованы по 10 штук в блистеры, изготовленные из непрозрачного ПВХ материала или алюминиевой фольги. Картонная упаковка содержит по 3 таких блистера и инструкцию к применению.

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Препарат является представителем группы гепатопротекторов – лекарств, повышающих устойчивость клеток печени к неблагоприятным воздействиям и улучшающих ее функционирование в целом. Активные компоненты медикамента участвуют в регуляции обмена липидов и углеводов и проявляют свойства дезинтоксиканта. Этими эффектами обусловлено применение препарата при заболеваниях печени и некоторых других патологиях, влияющих на этот орган.

Каждая форма выпуска препарата отпускается в аптеке только при наличии рецепта от врача. Ампулы необходимо хранить в упаковке, поместив их в место, защищенное от солнечного света. Максимальная температура для хранения составляет 25 градусов. То же касается капсул и таблеток. Срок годности препарата – 3 года.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Готовый раствор — в защищенном от света месте не более 6 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 2 года.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G62.1 Алкогольная полинейропатия Алкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14 с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
K71 Токсическое поражение печени Влияние лекарств на печень
Влияние токсинов на печень
Гепатит медикаментозный
Гепатит токсический
Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов
Лекарственное поражение печени
Лекарственные гепатиты
Лекарственные поражения печени
Лекарственный гепатит
Медикаментозный гепатит
Нарушения функции печени токсической этиологии
Токсические гепатиты
Токсические поражения печени
Токсический гепатит
Токсическое заболевание печени
Токсическое повреждение печени
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках Гепатоз жировой
Дистрофия жировая печени
Жировая дегенерация печени
Жировая дистрофия печени
Жировая инфильтрация печени
Жировое перерождение печени
Жировой гепатоз
Липидозы
Нарушения липидного обмена печени
Неалкогольный стеатогепатит
Острая желтая атрофия печени
Стеатогепатиты
Стеатоз
Стеатозные состояния

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Берлитион в таблетках в среднем варьируется от 836 до 910 рублей (в упаковку входит 30 шт.). Берлитион 300 в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий можно приобрести за 606–658 рублей, а Берлитион 600 в такой же лекарственной форме – за 897–975 рублей.

Препарат отпускается по рецепту.

Место покупки

Форма выпуска

Объем, количество

Цена, рублей

Концентрат

12 мл, 5 шт.

Таблетки 300 мг

Здрав зона

Концентрат 600 мг

24 мл, 5 шт.

Таблетки 30 мг

Концентрат 300 мг

12 мл, 5 шт.

Аптека ИФК

Таблетки 300 мг

Концентрат 300 мг

12 мл, 5 шт.

Цена на Берлитион 600 составляет примерно 895 рублей.

Берлитион 600 - 18 отзывов, инструкция по применению

Цена на Берлитион 300 составляет 600–830 рублей за упаковку из 30 таблеток. В форме концентрата стоимость препарата – 500–675 рублей за 5 ампул по 12 мл.

Отзывы о Берлитионе

Отзывы о Берлитионе 600 врачей свидетельствуют о высокой эффективности и хорошей переносимости препарата. Пациенты лекарственное средство называют качественным и действенным, но выражают недовольство его высокой стоимостью.

Препарат часто назначают при сахарном диабете и патологиях печени. Большинство отзывов о Берлитионе 300 положительные, как среди врачей, так и среди пациентов, которые проходили лечение. Лекарственное средство характеризуют как эффективное и практически не вызывающее побочных действий. Однако назначать его должен только соответствующий медицинский специалист при наличии показаний к применению.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyright

Согласно отзывам, Берлитион 300 и Берлитион 600 в любой лекарственной форме (таблетки, инъекционный раствор) довольно часто применяются для лечения пациентов с сахарным диабетом и патологиями печени. При этом препараты считаются весьма эффективными не только среди пациентов, но и во врачебных кругах.

Оцените статью
Информационный портал
Adblock detector